普洛药业股份有限公司
证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2019-01
2018年年度报告摘要
一、重要提示
本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。
声明
公司所有董事均亲自出席了审议本次年报的董事会会议
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案
√ 适用 □ 不适用
是否以公积金转增股本
□ 是 √ 否
公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以1,178,523,492为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.10元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。
董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案
□ 适用 □ 不适用
二、公司基本情况
1、公司简介
■
2、报告期主要业务或产品简介
公司所属医药制造行业，主营业务包括原料药中间体、合同研发生产（CDMO）、制剂业务和进出口贸易业务等。
（一）主要涵盖品种如下：
（1）原料药中间体
包括口服头孢系列、 口服青霉素系列、兽药原料药中间体系列、精神类系列和心脑血管类系列。
（2）合同研发生产（CDMO）
包括专利过期的商业化产品、专利期内的商业化产品和临床期的产品。
（3）制剂
制剂产品包括抗感染类、心脑血管类和抗肿瘤类。
公司在三大业务领域形成了独特的市场优势：
（1）原料药中间体：近年来，随着公司安全环保、质量管理、技术支持的不断投入，公司产品已逐步在成本、质量上形成了较强的市场竞争优势。
（2）CDMO（合同研发生产服务）：公司CDMO业务具备“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力和“多客户、多产品”的竞争优势，主要工厂都获得美国FDA、日本PMDA、欧盟认证通过，具备国际大药企合格供应商的资质。
（3）制剂：公司一直坚持“仿创结合”，仿制药要寻求差异化，创新药要寻求做临床价值，目标在抗感染领域、心脑血管领域和抗肿瘤领域逐步发展优势品种，建立优势制剂技术平台。
（二）行业背景和公司所处的行业地位
2018年，是国内医药行业不平凡的一年，国家基本药物目录（2018年版）的颁布、“4+7”带量采购的试行，引发了医药界的巨震，安全环保和质量控制等方面的一系列事件，更是给国内制药企业敲响了警钟。在如此严峻的医药形势下，公司高瞻远瞩，狠抓安全环保和技术改进，使公司产品在成本和质量上在市场上更具备竞争优势。另外，公司拥有丰富的产品线，包含抗感染类、抗肿瘤类、心血脑管类、精神类以及兽药类等，且拥有国内领先的核心技术和高效的管理团队。公司在中国制药工业百强和中国医药工业百强分别排名第37位和第49位。生产的头孢克肟分散片和治伤软膏分别荣膺“2017-2018年度中国药品零售市场最具魅力品牌榜”和“2017-2018年度中国药品零售市场新锐产品榜”，核心原料药及制剂品种均占居市场重要地位。
3、主要会计数据和财务指标
（1）近三年主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
单位：人民币元
■
（2）分季度主要会计数据
单位：人民币元
■
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
□ 是 √ 否
4、股本及股东情况
（1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表
单位：股
■
（2）公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无优先股股东持股情况。
（3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系
■
5、公司债券情况
公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券
否
三、经营情况讨论与分析
1、报告期经营情况简介
公司是否需要遵守特殊行业的披露要求
否
2018年，国家进一步深化医疗体制改革，医保控费、集中带量采购、新版基药目录等行业政策密集出台，实行“4+7”城市药品集中采购试点过程中，中标药品大幅降价，加之国家对环保监管不断趋严，医药行业面临整个供应链价值重置和企业转型升级的局面。公司董事会在全体股东的大力支持下，本着对公司和股东负责的态度，认真履行股东大会赋予的各项职责，把握机遇，迎接挑战，2018年公司经营业绩实现历史最好水平。
一、深化内部整合，大幅提升经营业绩
2018年是公司整合管理的第一年。公司以提高效率为前提，从公司实际出发，对公司的发展战略、机构设置、经营模式、企业文化、管理制度等方面进行了全方位的改革和整合。新的管理团队以统一的战略凝聚共识，以统一的管理推进效率提升，以统一的文化熔炼团队，积极推进整合管理，优化资源配置，全面提升全员效率。在全体员工的共同努力下，公司各方面工作均取得了显著成效。公司在中国制药工业百强和中国医药工业百强分别排名第37位和第49位。2018年度实现营业收入63.76亿元，同比增长14.85%；实现归属于上市公司股东的净利润3.71亿元，同比增长44.42%，经营业绩迈上了新的台阶。
二、加大研发投入，增强技术创新能力
技术创新是培养和提升企业核心竞争力的根本途径。公司近年来的研发投入占营业收入的比例一直保持在4%以上,本年度公司在研发方面投入2.92亿元，占营业收入的4.57%，为公司技术研发创造了坚实基础。2018年公司共获发明专利授权12件，实用新型专利授权6件。截至目前，公司拥有各项有效专利116项，其中发明专利98件，实用新型专利18件。
2018年5月，根据战略需要，公司为进一步引进高端技术人才，提升整体研发水平，在杭州医药港新设了药物研究院，并对上海研究院进行了新的定位，面向全球开展人才引进。2018年共引进高端人才（博士）7位，其中海归人才4位，专业方向涵盖生物医药、化学合成、临床医学等。研究院的设立是公司创新发展战略的重要布局之一，是加速公司新药项目的创新孵化器，为公司接轨国际医药高端迈出了重要一步。
另外，公司已进入注册程序的项目品种中，已向CFDA提交注册申请的项目共12个；1个缓释片项目已提交美国FDA的ANDA注册申请，目前正在评审中；公司治疗脑中风的一类新药索法地尔已完成二期临床，目前正在进行二期临床数据的监察和统计工作，预计近期完成数据分析。公司正在积极有序地推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，目前正在开展一致性评价工作的品种有16个，其中已申报品种2个，另外，中药经典名方项目申报工作也在有序推进。报告期内，公司产品新进地方医保品种11个，新进国家医保品种1个。
三、强化质量和EHS体系建设，提高市场竞争能力
质量和EHS体系建设对于一个面向全球医药市场的药企是至关重要的，这不仅是公司自身管理的需要，更是国外客户的要求。公司积极履行社会责任，持续投入安全环保建设，建立了科学规范的EHS管理体系。2018年，公司积极开展质量和EHS体系的认证和复审工作，通过国内外官方质量体系审计34次，通过国内外重要客户审计达116次；通过9家国外重要客户的EHS体系审计。公司持续加大双体系建设的投入力度，有效提升了产品的市场竞争力，为公司“做精原料药、做强CDMO、做优制剂”以及未来可持续发展提供了有力保障。
四、优化产业结构，集中精力发展主业
公司根据发展战略，为调整产业结构，集中精力做优做强主导产业，出让了普洛康裕医药药材有限公司100%的股权，退出医药流通业务，进一步优化了公司的资产结构。
2、报告期内主营业务是否存在重大变化
□ 是 √ 否
3、占公司主营业务收入或主营业务利润10%以上的产品情况
□ 适用 √ 不适用
4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征
□ 是 √ 否
5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
6、面临暂停上市和终止上市情况
□ 适用 √ 不适用
7、涉及财务报告的相关事项
（1）与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况。
（2）报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。
（3）与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明
√ 适用 □ 不适用
报告期内增加合并单位：本期公司出资设立了宁波进出口、杭州研究院。
报告期内减少合并单位：本期公司对外出售了子公司普洛康裕医药100%股权，成都分子实验室吸收合并成都福瑞生物。
