江苏康缘药业股份有限公司

公司代码：600557 公司简称：康缘药业

2018年年度报告摘要

一重要提示

1本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所网站等中国证监会指定媒体上仔细阅读年度报告全文。

2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

3公司全体董事出席董事会会议。

4立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

5经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经立信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，公司2018年度实现归属于母公司所有者的净利润为431,386,148.97元。母公司财务报表净利润为413,849,541.68元，加上年初未分配利润1,984,010,451.55元，减去报告期内发放的2017年度现金红利36,986,947.26元，本次可供股东分配的利润为2,360,873,045.97元。

经董事会审议，在满足业务发展的资金需求的同时，根据《公司章程》第一百六十条规定，公司拟定2018年度利润分配预案为：

公司目前总股本616,449,121股，其中回购专用账户23,568,083股，以总股本扣除回购股份后股份数592,881,038股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.8元（含税），本次派发现金红利47,430,483.04元，本次利润分配后，尚未分配的利润2,313,442,562.93元，结转以后年度分配。

2018年11月16日至2019年2月1日公司回购股份累计支付249,999,368.59元，根据《上海证券交易所上市公司回购股份实施细则》的规定，报告期内公司回购股份支付金额115,003,366.54元视同现金分红。

二公司基本情况

1公司简介

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2报告期公司主要业务简介

（一）公司主要业务

公司所处行业为医药制造业，主要业务涉及药品的研发、生产与销售。公司始终秉承“精品国药，康缘创造”的良好愿景，以创新为驱动，推动中医药现代化发展，并积极布局化学药、生物药领域。公司是国家技术创新示范企业、国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家知识产权示范企业，全国制药工业百强企业。

公司目前主要产品线聚焦呼吸系统疾病、妇科疾病、心脑血管疾病、骨伤科疾病等中医优势领域，呼吸系统产品线的代表品种有热毒宁注射液、金振口服液、杏贝止咳颗粒等；妇科产品线的代表品种有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等；心脑血管产品线的代表品种有银杏二萜内酯葡胺注射液、天舒胶囊、龙血通络胶囊、益心舒片、大株红景天胶囊、苁蓉总苷胶囊等；骨科产品线的代表品种有腰痹通胶囊、复方南星止痛膏、淫羊藿总黄酮胶囊、抗骨增生胶囊等；同时还拥有主治小儿多发性抽动症的九味熄风颗粒等儿科品种。

（二）公司经营模式

公司经营模式是研发、生产、销售全方位型。

1、研发模式

公司建立了国际先进的创新药物研发体系，通过“研发一代、规划一代”的合理布局，运用药物开发的先进技术，研制具有国内外领先水平、具有临床优势和特色的创新中药。同时，公司集成生命科学前沿技术，研究、解析上市中药品种的物质基础及作用机制，持续提升已上市产品的质量标准，并通过上市后循证医学临床再评价，阐明产品的临床优势和安全性，以期为上市品种的学术推广及临床合理用药提供支撑。

在持续开展创新中药开发与上市大品种技术提升的同时，公司在化学药领域立足“创新为主，仿制为辅”的理念，力争在重大疾病以及其他与公司销售模式相适应的疾病领域实现创新药物研发的突破。

2、采购模式

公司设有专门的集采中心，全面统一负责公司研发、生产、经营所需物料、物品等对外采购工作，保证公司研发、生产、经营工作的正常进行。根据研发、生产、经营计划确定原辅材料、包装材料、试剂耗材、办公用品、物品等采购计划，集采中心依据招投标管理、采购订单管理、采购付款管理等制度和流程进行采购，合理控制物料采购价格、库存，降低资金占用。通过对大宗物资供应链及产业链的深入研究，根据采购品种上、下游产业的价格分析，原料药材的价格分析与预测，同时结合市场信息的采集与分析，实现专业化招标采购的管理模式，在保证质量的基础上有效降低公司采购成本。

3、生产模式

公司及生产型子公司所有产品均严格按照GMP规范进行组织生产，以销定产，ERP贯穿整个生产流程。生产计划部根据销售公司提供的各产品年度销售预测以及月度销售计划、发货、库存情况，制定生产计划；生产部门协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督管理，由各生产车间负责具体产品的生产管理；质量保证部、质量控制部对在整个生产过程中关键生产环节的原辅料及包材、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。

4、销售模式

公司的营销模式主要采取专业学术推广、招商代理及普药助销三位一体的模式。

学术推广是公司医药营销的主要特色，公司坚持自建营销队伍，成立高端市场、基层市场、第三终端市场营销团队，依靠专业学术推广队伍，通过专业医疗领域的学术带头人和各种层级、各种形式的学术推广活动，把产品临床应用研究成果传递给各级医疗机构目标医生与店员，从而提高公司医药产品的知名度和医生的认可度。同时终端药品使用情况也能由营销团队反馈至生产系统、研发系统，对公司的质量管理、研发创新、库存控制起到了积极的促进作用，

招商代理模式是专业学术推广的补充营销模式，主要是针对公司部分没有形成专业学术推广产品线的新药产品以及暂时没有形成学术推广能力的部分区域，公司因地制宜制定营销策略，在各区域内精细化招商，由经销商为公司提供分销配送服务，公司为经销商提供学术支持、监管考核，双方在互利共赢的基础上扩大产品的市场占有率。

普药助销模式主要是针对不需要进行临床推广的普药产品，公司通过与医药商业公司合作完成面向终端的市场分销工作。

公司直接客户为医药商业公司，通过全国各地医药商业公司将产品销售到各类医药终端，并由营销人员进行终端销售的推广工作。公司主要产品的终端市场定价原则是：公立医疗机构销售产品执行省级药品集中采购定价。

（三）业绩驱动因素

公司2018年各项经济指标稳步增长，主要驱动因素为以下几个方面：一是公司重视研发创新，研发创新成果持续收获，公司先后建立了中药制药过程新技术国家重点实验室、中成药智能制造国家地方联合工程研究中心、重大新药创制企业大平台、国家博士后科研工作站、国家认定企业技术中心、企业院士工作站等国内领先的创新平台，创新产品报告期内持续发力，销量大幅提升，预计今后将稳步增长，为公司带来长期效益；二是公司进军基层市场战略目标方向正确，基层市场已经成为公司主要收入来源；三是公司持续大力扶持OTC销售，OTC销售在报告期内有所改观，未来OTC的发展将会优化公司销售结构；四是公司新进国家医保和国家基药品种呈现了良好的销售态势。

（四）行业情况说明

截至报告期末，公司主营产品主要涵盖医药制造业中药细分行业。

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统和现代相结合的产业，其与国人身心健康密切相关，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。2018年是“十三五”承上启下的关键一年，受机构改革、带量采购、二次议价、总额预付、DRGs支付改革、合理用药监控、医保、基药目录调整等政策影响，部分药品价格持续下降，相关药企收入及利润增速较前期有所放缓，但同时在创新药优先评审、一致性评价等政策的引导下，医药行业也正加速进行产业结构调整和产业升级。根据国家统计局数据，2018年医药制造业规模以上企业实现营业收入2.43万亿，同比增长12.4%，同比增长12.6%,实现利润总额0.31万亿，同比增长9.5%。

中医药是中华民族的瑰宝，是中国优秀传统文化的重要组成部分，为中华民族的繁衍昌盛作出了巨大的贡献。2018年是党的十九大报告提出“实施健康中国战略”、“坚持中西医并重，传承发展中医药事业”贯彻落实的一年，以习近平主席为核心的党中央把中医药发展上升到国家发展战略高度，机构改革后新部门出台的众多政策及规划均向中医药倾斜。虽然近几年受宏观经济影响中医药行业增速有所下滑，但伴随着我国人口老龄化问题加剧、居民人均收入水平提高、医疗保健意识增强，以及各项鼓励引导政策不断出台，中医药行业未来发展仍然值得期待。

（五）公司所处的行业地位

公司是国内中药行业中拥有新药证书最多、有效发明专利数最多、承担国家级重大科研项目最多的企业，也是开展现代中药国际化研究最为深入的企业之一，连续三年蝉联由药智网、中国药房杂志社联合主办的“中国中药研发实力排行版”第一名。公司“以桂枝茯苓胶囊为示范的现代中药功效相关质量控制体系创立及应用项目”获2015年度国家科技进步二等奖、“银杏二萜内酯强效应组合物的发明及制备关键技术与应用”获2018年度国家技术发明二等奖。报告期内，公司还获得了由中国医药工业研究总院颁发的“2018年中国创新力医药企业”、中国化学制药工业协会指导颁发“2018中国药品研发综合实力排行版TOP100”等众多荣誉，公司产品桂枝茯苓胶囊荣获了由国家中药现代化（上海）创新中心、中国医药工业信息中心颁发的“2017年度民族中药匠心产品奖。

3公司主要会计数据和财务指标

3.1近3年的主要会计数据和财务指标

单位：元 币种：人民币

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3.2报告期分季度的主要会计数据

单位：元 币种：人民币

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季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

4股本及股东情况

4.1普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前10 名股东持股情况表

单位: 股

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4.2公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

□适用 √不适用

4.3公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

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4.4报告期末公司优先股股东总数及前10 名股东情况

□适用 √不适用

5公司债券情况

□适用 √不适用

三经营情况讨论与分析

1报告期内主要经营情况

报告期内，公司合并报表实现营业收入382,380.47万元，同比增长16.77%，归属于上市公司股东的净利润43,138.61万元，同比增长15.41%，经营性现金净流量63,639.29万元，同比增长66.19%；其中母公司实现营业收入340,478.21万元，同比增长17.97%，净利润41,384.95万元，同比增长14.8%，经营性现金净流量52,207.72万元，同比增长48.95%。

2导致暂停上市的原因

□适用 √不适用

3面临终止上市的情况和原因

□适用 √不适用

4公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

√适用□不适用

财政部于2018年6月15日发布了《财政部关于修订印发2018年度一般企业财务报表格式的通知》（财会（2018）15号），对一般企业财务报表格式进行了修订。 本公司执行上述规定的主要影响如下：

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5公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用√不适用

6与上年度财务报告相比，对财务报表合并范围发生变化的，公司应当作出具体说明。

√适用□不适用

截至2018年12月31日止，本公司合并财务报表范围内子公司如下：

江苏康缘阳光药业有限公司

连云港康盛医药有限公司

江西康缘桔都药业有限公司

西藏康缘药业有限公司

江苏康缘企业管理咨询有限责任公司

上海图锋医药科技有限公司

康缘华威医药有限公司

本期合并财务报表范围无变化。

江苏康缘药业股份有限公司

董事长：肖伟

2019年4月9日