郑州安图生物工程股份有限公司
关于控股子公司完成工商
变更登记的公告
证券代码：603658 证券简称:安图生物 公告编号：2019-073
郑州安图生物工程股份有限公司
关于控股子公司完成工商
变更登记的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
郑州安图生物工程股份有限公司于近日收到控股子公司北京安图生物工程有限公司（以下简称“北京安图生物”）通知，北京安图生物对公司住所进行了变更，目前已完成工商变更登记，并取得了北京市工商行政管理局顺义分局换发的新《营业执照》。
北京安图生物新《营业执照》主要信息如下：
1、统一社会信用代码：91110114696367918E
2、名称：北京安图生物工程有限公司
3、类型：其他有限责任公司
4、住所：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）
5、法定代表人：李强
6、注册资本：5700万元
7、成立日期：2009年10月20日
8、营业期限：2009年10月20日至 长期
9、经营范围：生产药品；销售第三类医疗器械；生产第二类、第三类医疗器械；生物技术开发、技术服务、技术咨询；销售医疗器械Ⅱ类、计算机软硬件及外围设备、电子产品、化工产品（不含危险化学品）。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；生产药品、销售第三类医疗器械、生产第二类、第三类医疗器械以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
特此公告。
郑州安图生物工程股份有限公司董事会
2019年7月5日
证券代码：603658 证券简称:安图生物 公告编号：2019-074
郑州安图生物工程股份有限公司
关于控股子公司完成医疗器械
生产许可证变更登记的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司北京安图生物工程有限公司（原北京百奥泰康生物技术有限公司，以下简称“北京安图生物”）于近日取得北京市药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，本次主要涉及公司名称、生产地址及住所的变更，变更后具体如下：
一、具体情况
企业名称：北京安图生物工程有限公司
许可证编号：京食药监械生产许20100007号
住所：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）
生产地址：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）
生产范围：2002版分类目录：Ⅱ类：Ⅱ-6840体外诊断试剂，Ⅱ-6840-2生化分析系统Ⅲ类：Ⅲ-6840体外诊断试剂
法定代表人：李强
企业负责人：宋胜利
有效期至：2024 年 01 月 15 日
二、对公司的影响
本次医疗器械生产许可证变更主要是基于北京安图生物公司名称及生产厂地变更，对后续生产经营无明显影响。
特此公告。
郑州安图生物工程股份有限公司董事会
2019年7月5日
证券代码：603658 证券简称:安图生物 公告编号：2019-075
郑州安图生物工程股份有限公司
关于取得医疗器械注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
郑州安图生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，具体如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
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截至2018年12月31日，降钙素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）累计已发生的研发投入约为364万元；骨钙素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）累计已发生的研发投入约为153万元。
二、同类产品相关情况
根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至公告日国内外同行业多个厂家已取得上述同类产品的医疗器械注册证书。例如罗氏、西门子、深圳普门等均有降钙素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）同类产品；罗氏、泰州泽成、苏州长光华医等均有骨钙素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）同类产品。
三、对公司业绩的影响
上述产品注册证的取得，进一步丰富公司试剂产品线，不断满足市场需求，是对公司现有试剂检测类产品的有效补充，可以逐步提高公司产品的整体竞争力。本次获证相关产品的医疗器械注册证书均为首次取得。上述医疗器械注册证的取得，短期内对公司的经营业绩影响较小。
四、风险提示
产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
郑州安图生物工程股份有限公司
董事会
2019年7月5日
