珠海润都制药股份有限公司
关于布洛芬缓释胶囊通过仿制药一致性
评价的公告
2019-08-16
来源：上海证券报
证券代码：002923 证券简称：润都股份公告编号：2019-077
珠海润都制药股份有限公司
关于布洛芬缓释胶囊通过仿制药一致性
评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品“布洛芬缓释胶囊”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
具体情况如下：
一、药品基本信息
药品通用名称：布洛芬缓释胶囊
剂型：胶囊剂
规格：0.3g
注册分类：化学药品
药品标准：YBH06372019
原药品批准文号：国药准字H20066822
申请内容：仿制药质量和疗效一致性评价
药品生产企业名称：珠海润都制药股份有限公司
审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、对公司的影响及风险提示
布洛芬缓释胶囊适用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经；也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热等。该产品通过仿制药一致性评价，市场竞争力进一步增强，可以使更多患者获益的同时，也有利于扩大产品的市场销售，对公司的经营业绩产生积极影响，并为公司其他产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。
由于医药产品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等综合因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。
特此公告。
珠海润都制药股份有限公司
董事会
2019年8月15日
