重庆华森制药股份有限公司
关于收到药品再注册批件的公告
证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2020-016
债券代码：128069 债券简称：华森转债
重庆华森制药股份有限公司
关于收到药品再注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的公司12个产品的“药品再注册批件”。现将相关情况公告如下：
一、再注册批件主要信息
（一）都梁软胶囊
药品通用名称 ： 都梁软胶囊
批件号 ： 2020R000162
剂型 ： 胶囊剂
规格 ： 每粒装0.54g
药品分类 ： 中药
药品标准 ： 《中国药典》2015年版一部
药品有效期 ： 24个月
药品批准文号 ： 国药准字Z20055185
药品批准文号有效期 ： 2025-04-13
审批结论 ： 经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
（二）长松（聚乙二醇4000散）
药品通用名称 ： 聚乙二醇4000散
商品名 ： 长松
批件号 ： 2020R000164
剂型 ： 散剂
规格 ： 10g
药品分类 ： 化学药品
药品标准 ： YBH06902018
药品有效期 ： 18个月
药品批准文号 ： 国药准字H20050809
药品批准文号有效期 ： 2025-04-06
审批结论 ： 经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
（三）欧得曼（盐酸特拉唑嗪胶囊）
药品通用名称 ： 盐酸特拉唑嗪胶囊
商品名 ： 欧得曼
批件号 ： 2020R000165
剂型 ： 胶囊剂
规格 ： 2mg
药品分类 ： 化学药品
药品标准 ： 《中国药典》2015年版二部
药品有效期 ： 24个月
药品批准文号 ： 国药准字H10980127
药品批准文号有效期 ： 2025-04-06
审批结论 ： 经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
（四）水王（螺旋藻胶囊）
药品通用名称 ： 螺旋藻胶囊
商品名 ： 水王
批件号 ： 2020R000163
剂型 ： 胶囊剂
规格 ： 每粒装0.35g
药品分类 ： 中药
药品标准 ： WS3-B-3018-098
药品有效期 ： 24个月
药品批准文号 ： 国药准字Z50020038
药品批准文号有效期 ： 2025-04-07
审批结论 ： 经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
（五）上清片
药品通用名称 ： 上清片
批件号 ： 2020R000188
剂型 ： 片剂
规格 ： 糖衣片（片芯重0.3克）
药品分类 ： 中药
药品标准 ： WS-10301（ZD-0301）2002-2012Z
药品有效期 ： 24个月
药品批准文号 ： 国药准字Z20025371
药品批准文号有效期 ： 2025-04-07
审批结论 ： 经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
（六）卡托普利片
药品通用名称 ： 卡托普利片
批件号 ： 2020R000160
剂型 ： 片剂
规格 ： 25mg
药品分类 ： 化学药品
药品标准 ： 《中国药典》2015年版二部
药品有效期 ： 24个月
药品批准文号 ： 国药准字H50021221
药品批准文号有效期 ： 2025-04-07
审批结论 ： 经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
（七）甲硝唑片
药品通用名称 ： 甲硝唑片
批件号 ： 2020R000161
剂型 ： 片剂
规格 ： 0.2g
药品分类 ： 化学药品
药品标准 ： 中国药典2015年版二部
药品有效期 ： 24个月
药品批准文号 ： 国药准字H50021266
药品批准文号有效期 ： 2025-04-09
审批结论 ： 经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关规定，同意再注册。
（八）西咪替丁胶囊
药品通用名称 ： 西咪替丁胶囊
批件号 ： 2020R000159
剂型 ： 胶囊剂
规格 ： 0.2克
药品分类 ： 化学药品
药品标准 ： 《中国药典》2015年版二部
药品有效期 ： 24个月
药品批准文号 ： 国药准字H50021187
药品批准文号有效期 ： 2025-04-07
审批结论 ： 经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向重庆市药品监督管理局提出现场检查申请，经重庆市药品监督管理局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。
（九）盐酸吡硫醇片
药品通用名称 ： 盐酸吡硫醇片
批件号 ： 2020R000158
剂型 ： 片剂
规格 ： 0.1g
药品分类 ： 化学药品
药品标准 ： 《中国药典》2015年版二部
药品有效期 ： 24个月
药品批准文号 ： 国药准字H50021225
药品批准文号有效期 ： 2025-04-07
审批结论 ： 经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向重庆市药品监督管理局提出现场检查申请，经重庆市药品监督管理局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。
（十）氯普噻吨片
药品通用名称 ： 氯普噻吨片
批件号 ： 2020R000155
剂型 ： 片剂
规格 ： 12.5mg
药品分类 ： 化学药品
药品标准 ： 《中国药典》2015年版二部
药品有效期 ： 24个月
药品批准文号 ： 国药准字H50021276
药品批准文号有效期 ： 2025-04-07
审批结论 ： 经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向重庆市药品监督管理局提出现场检查申请，经重庆市药品监督管理局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。
（十一）氯普噻吨片
药品通用名称 ： 氯普噻吨片
批件号 ： 2020R000156
剂型 ： 片剂
规格 ： 15mg
药品分类 ： 化学药品
药品标准 ： 《中国药典》2015年版二部
药品有效期 ： 24个月
药品批准文号 ： 国药准字H50021277
药品批准文号有效期 ： 2025-04-07
审批结论 ： 经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向重庆市药品监督管理局提出现场检查申请，经重庆市药品监督管理局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。
（十二）曲克芦丁注射液
药品通用名称 ： 曲克芦丁注射液
批件号 ： 2019R000094
剂型 ： 注射液
规格 ： 10ml:0.3g
药品分类 ： 化学药品
药品标准 ： YBH01112005
药品有效期 ： 12个月
药品批准文号 ： 国药准字H20053156
药品批准文号有效期 ： 2025-01-12
审批结论 ： 经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产，恢复生产时，须向重庆市药品监督管理局提出现场检查申请，经重庆市药品监督管理局现场检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。本品属于注射剂，还应将后续两批样品送药检所检验。
二、产品适应症
都梁软胶囊：祛风散寒，活血通络。用于头痛属风寒瘀血阻滞脉络证者，症见头胀痛或刺痛，痛有定处，反复发作，遇风寒诱发或加重。
长松（聚乙二醇4000散）：缓解成人便秘的症状。
欧得曼（盐酸特拉唑嗪胶囊）：可用于治疗良性前列腺增生症。盐酸特拉唑嗪也可用于治疗高血压，可单独使用或与其它抗高血压药物如利尿剂或β－肾上腺素能阻滞剂合用。
水王（螺旋藻胶囊）：益气养血，化痰降浊。用于气血亏虚，痰浊内蕴，面色萎黄，头晕头昏，四肢倦怠，食欲不振；病后体虚，贫血，营养不良属上述证候者。
上清片：清热散风，解毒通便。用于风热所致头晕耳鸣，目赤，鼻流黄涕，口舌生疮，牙龈肿痛，大便秘结。
卡托普利片：用于高血压，心力衰竭。
甲硝唑片：用于治疗肠道和肠外阿米巴病（如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等）。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。
西咪替丁胶囊：用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热（烧心）、反酸。
盐酸吡硫醇片：本品适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等的头晕胀痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中、情绪变化的改善；亦用于脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状等。
氯普噻吨片：用于急性和慢性精神分裂症，适用于伴有精神运动性激越、焦虑、抑郁症状的精神障碍。
曲克芦丁注射液：用于缺血性脑血管病(如脑血栓形成、脑栓塞)、血栓性静脉炎、中心性视网膜炎、血管通透性增高所致水肿等。
三、对公司的影响
上述药品再注册批件的取得确保了公司上述药品的正常生产和销售，公司将严格按照要求开展相应工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
（一）都梁软胶囊等12个药品再注册批件。
特此公告。
重庆华森制药股份有限公司
董事会
2020年3月31日
