贵州圣济堂医药产业股份有限公司
关于公司全资子公司圣济堂制药通过药品GMP现场检查的公告

证券代码:600227 证券简称:圣济堂 编号:2020-015

贵州圣济堂医药产业股份有限公司

关于公司全资子公司圣济堂制药通过药品GMP现场检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

根据贵州省药品监督管理局发布的《贵州省药品 GMP 现场检查结果公告》（2020年第2号），公司全资子公司贵州圣济堂制药有限公司（以下简称“圣济堂制药”）原料药（盐酸多奈哌齐）（以下简称“该药品”）经现场检查和综合评定，符合药品GMP要求，现将相关情况公告如下：

一、《药品 GMP 现场检查结果公告》的主要内容

企业名称：贵州圣济堂制药有限公司

药品生产许可证编号：黔20160022

生产地址：贵州省贵阳市清镇医药工业园区

检查范围：原料药（盐酸多奈哌齐）

检查车间：原料药（盐酸多奈哌齐）车间

检查时间: 2020年1月18至20日

检查结论：符合药品生产质量管理规范（2010年修订）

二、生产线、计划生产品种、设计产能及相关情况

本次检查车间1个：原料药车间。

本次认证累计投入500万元（未经审计）。

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三、该药品的适应症及市场情况

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除上述已披露的资料外，公司目前尚无法从公开渠道获悉其他生产企业相关药品的生产或销售数据。

四、对公司的影响及风险提示

原料药（盐酸多奈哌齐）是圣济堂制药产品盐酸多奈哌齐片的主要原料，2019年12月30日，圣济堂制药首次向贵州省药品监督管理局提出GMP认证申请，经贵州省药品监督管理局现场检查和综合评定，并以《贵州省药品 GMP 现场检查结果公告》（2020年第2号）发布，该药品符合药品GMP要求。由此表明该药品相关生产线已符合 GMP要求，可以进行生产并在国内市场销售。该药品的后续生产，不但解决了公司盐酸多奈哌齐片的原料供应瓶颈问题，同时进一步丰富了公司制药产品生产线，有利于提升公司市场竞争力，对公司未来发展产生积极作用,对当期业绩无重大影响。

由于医药行业的特点，医药产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素的影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

贵州圣济堂医药产业股份有限公司董事会

二○二○年四月九日