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2020年

4月9日

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南宁糖业股份有限公司

2020-04-09 来源:上海证券报

证券代码:000911 证券简称:*ST南糖 公告编号:2020-018

债券代码:114276 债券简称:17南糖债

债券代码:114284 债券简称:17南糖02

南宁糖业股份有限公司

关于控股子公司口罩产品获得医疗器械生产许可证等相关资质的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,南宁糖业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司广西舒雅护理用品有限公司(以下简称“舒雅公司”)的口罩产品获得医疗器械生产许可证,同时收到欧盟授权的CE认证机构ENTE CERTIFICAZIONE MACCHINE颁发的欧盟CE符合性声明文件及美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知。舒雅公司申报的口罩已在欧盟完成了医疗器械备案注册,向美国FDA申报的口罩产品也完成了注册登记。现将相关信息公告如下:

一、医疗器械生产许可证书主要内容

企业名称:广西舒雅护理用品有限公司

生产范围:II类:14-14医护人员防护用品

产品列表:一次性使用医用口罩、一次性使用医用口罩(非灭菌)

发证部门:广西壮族自治区药品监督管理局

许可证编号:桂食药监械生产许20200026号

有效期至:2021年4月7日

二、CE符合性声明的主要内容

企业名称:广西舒雅护理用品有限公司

产品名称:Disposable Medical Mask(not sterile)一次性医用口罩(非灭菌)

证书编号:OP200331E.GSH0009

三、FDA注册的主要内容

申请人:广西舒雅护理用品有限公司

注册登记号:3008044472

DUNS号码:53-089-0318

产品分类名称:辅助、外科服装

产品编码:LYU

四、对公司的影响

本次舒雅公司生产的医用口罩产品获得生产许可等相关资质,表明其医用口罩取得了国内及海外销售资质,有利于进一步增强公司及控股子公司的国际综合竞争力。近期舒雅公司陆续接到来自国外客户的询单,舒雅公司也将积极推动口罩产品在海外市场的销售。由于舒雅公司每日的口罩产能为10-15万只,其营业收入占公司的营业收入的比例很低,不会对公司财务状况产生重大影响。

五、风险提示

舒雅公司口罩产品的拓展进度、销售规模可能会受市场竞争及相关国家政策环境变化等因素影响,尚无法预测,敬请投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

南宁糖业股份有限公司董事会

2020年4月9日