浙江海正药业股份有限公司

股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2020-72号

债券简称：15海正01 债券代码：122427

债券简称：16海正债 债券代码：136275

浙江海正药业股份有限公司

关于全资子公司盐酸莫西沙星原料药获得CEP证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司海正药业（南通）有限公司（简称“海正南通公司”）收到欧洲药品质量管理局（European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare，以下简称“EDQM”）签发的盐酸莫西沙星原料药欧洲药典适用性认证证书（Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia，以下简称“CEP证书”），现就相关情况公告如下：

一、CEP证书相关信息

药品名称：MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE/盐酸莫西沙星

产品剂型：原料药

证书编号：R0-CEP 2018-266-Rev 00

生产地址：江苏省南通市如东县海滨四路18号

发证机构：欧洲药品质量管理局（EDQM）

二、药品的其他相关情况

盐酸莫西沙星片适用于治疗上呼吸道和下呼吸道感染，也属于抗结核的二线药品。目前，国内外盐酸莫西沙星原料药的主要生产、销售厂家有BAYER PHARMA、KRKA、四川国为制药有限公司、南京优科制药有限公司等。据统计，盐酸莫西沙星原料药2019年的全球销售量约为93,897.1134公斤，2020年1-3月的全球销售量约为27,045.1992公斤（数据来源IMS）。

海正南通公司于2018年10月31日向EDQM提交了盐酸莫西沙星原料药的CEP申请，并于2020年7月16日获得批准。截至目前，公司在该药品研发项目上已投入约1,209万元人民币。

本次海正南通公司盐酸莫西沙星原料药获得CEP认证证书，显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该原料药产品可以在欧洲市场进行销售，为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。

国际原料药业务易受海外市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。

特此公告。

浙江海正药业股份有限公司董事会

二○二○年七月二十三日