北京天坛生物制品股份有限公司
关于所属企业获得药品临床试验受理通知书的公告
证券代码：600161 证券简称：天坛生物 公告编号：2020-047
北京天坛生物制品股份有限公司
关于所属企业获得药品临床试验受理通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，北京天坛生物制品股份有限公司所属成都蓉生药业有限责任公司研发的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”向国家药品监督管理局药品审评中心提交了治疗用生物制品的药物临床试验申请，并获得了受理通知书，现将有关信息披露如下：
一、概况
（一）产品信息
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上述产品在生产、上市销售前还需履行的主要审批程序包括：获得临床试验通知书、开展临床试验、提交药品上市许可申请、通过国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批后，获得药品注册批件。
（二）同类产品市场情况
1、国内市场情况
本产品无国内产品上市，国内进口产品相关信息如下：
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2、国际市场情况：
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二、风险提示
药品的研发是一项长期工作，存在诸多内外部不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2020年10月29日
证券代码：600161 证券简称：天坛生物 公告编号：2020-048
北京天坛生物制品股份有限公司
关于所属企业药品临床试验的进展公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，北京天坛生物制品股份有限公司所属成都蓉生药业有限责任公司研制的“静注巨细胞病毒人免疫球蛋白（pH4）”完成了Ⅱ期临床试验，并已取得Ⅱ期临床试验总结报告，即将开展Ⅲ期临床试验。现将有关信息披露如下：
一、概况
（一）产品信息
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上述产品在生产、上市销售前还需履行的主要程序包括：开展Ⅲ期临床试验、提交药品上市许可申请，通过国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批后，获得药品注册批件。
（二）同类产品市场情况
1、国内市场情况：无国内产品上市
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2、国际市场情况：
二、风险提示
药品的研发是一项长期工作，存在诸多内外部不确定因素，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
北京天坛生物制品股份有限公司
2020年10月29日
