浙江康恩贝制药股份有限公司
关于子公司银杏叶提取物获得韩国原料药品
注册登记批件的公告

证券简称：康恩贝 证券代码：600572 编号：2020-100

浙江康恩贝制药股份有限公司

关于子公司银杏叶提取物获得韩国原料药品

注册登记批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，浙江康恩贝制药股份有限公司（以下简称“公司”）下属子公司云南康恩贝希陶药业有限公司（以下简称：康恩贝希陶药业公司）收到韩国食品药品安全部核准签发的原料药品注册登记批件，批准康恩贝希陶药业公司银杏叶提取物符合韩国原料药品标准进行注册。现将相关情况公告如下：

一、注册登记文件的主要内容

1、原料药品名称：银杏叶提取物（Ginkgo Leaf Dry Extract）

2、注册登记证号：第20201021-16-K-56-09号

3、生产企业名称：云南康恩贝希陶药业有限公司

4、原产国：中国

5、审批结论：康恩贝希陶药业公司银杏叶提取物符合韩国《医药品安全标准》相关规定，予以办理注册登记。

二、银杏叶提取物的其他相关情况

银杏叶提取物是通过提取工艺从银杏叶中提取，作为治疗心脑血管疾病药物的原料，功效是活血化瘀通络。其成药用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候。

公司是国内银杏叶提取物的主要生产厂商，拥有“一种银杏叶提取物及其制备方法和应用”（专利号：201410389198）、“银杏叶提取物的制备方法”（专利号：3114825）和“一种水溶性银杏叶提取物的制备工艺”（专利号：201110275646）等多项专利。2019年，公司对银杏叶提取物持续开展质量标准提升，主持起草的银杏叶提取物标准草案通过了国家药典委审核并完成公示。公司生产的银杏叶提取物除满足自身主导产品天保宁牌银杏叶片剂和胶囊的原料需要，同时也向国内有关制药企业如湖南汉森制药公司、烟台荣昌制药公司等客户销售。另公司银杏叶提取物还作为保健食品原料提供给国内外相关保健食品生产厂家。2019年和2020年1-9月，公司银杏叶提取物的销售数量分别为53.01吨和48.32吨，销售收入分别为3,943.92万元（人民币，下同）和3,480.29万元，分别占公司当期总营业收入的0.59%和0.77%；其中，公司银杏叶提取物2019年和2020年1-9月在海外的销售收入分别为284.47万元和166.80万元。

公司不断提升银杏叶提取物的产品品质，近年来公司对银杏叶提取物已投入研发费用近200万元。

三、对上市公司影响及风险提示

本次康恩贝希陶药业公司银杏叶提取物获得韩国食品药品安全部的原料药品注册登记证书，标志着公司具备了在韩国市场以原料药身份销售银杏叶提取物的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响。

截止目前，公司的银杏叶提取物已在香港、澳门、台湾地区和印度尼西亚、日本等国家以“天然健康产品”、“食品补充剂”等身份获得上市。目前海外销售收入占公司营业总收入比例较低，对公司经营业绩不构成重大影响。公司产品在海外的销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动、市场竞争等因素的影响，敬请广大投资者谨慎投资，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江康恩贝制药股份有限公司

董 事 会

2020年11月3日