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2020年

12月24日

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北京天坛生物制品股份有限公司
关于所属浆站获得单采血浆许可证的公告

2020-12-24 来源:上海证券报

证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:2020-056

北京天坛生物制品股份有限公司

关于所属浆站获得单采血浆许可证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

北京天坛生物制品股份有限公司所属兰州兰生血液制品有限公司永昌兰生单采血浆有限责任公司于近日收到甘肃省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》。现将主要登记信息公告如下:

机构名称:永昌兰生单采血浆有限责任公司

地址:金昌市永昌县南关收费站西侧

登记号:MA73MPFT362032115F2009

业务项目:单采血浆

采浆范围:金昌市、武威市、皇城镇(张掖市肃南裕固族自治县)

有效期限:自2020年12月21日至2022年12月20日

该单采血浆站经核准登记,准予执业。

特此公告。

北京天坛生物制品股份有限公司

2020年12月23日

证券代码:600161 证券简称:天坛生物 公告编号:2020-057

北京天坛生物制品股份有限公司

关于所属企业获得药品临床试验受理通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,北京天坛生物制品股份有限公司所属成都蓉生药业有限责任公司研发的“皮下注射人免疫球蛋白(注射液)”向国家药品监督管理局药品审评中心提交了治疗用生物制品的药物临床试验申请,并获得了受理通知书,现将有关信息披露如下:

一、概况

(一)产品信息

上述产品在生产、上市销售前还需履行的主要审批程序包括:获得临床试验通知书、开展临床试验、提交药品上市许可申请、通过国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批后,获得药品注册批件。

(二)同类产品市场情况

1、国内市场情况

本产品无国内产品上市。

2、国际市场情况:

二、风险提示

药品的研发是一项长期工作,存在诸多内外部不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

北京天坛生物制品股份有限公司

2020年12月23日