成都彩虹电器（集团）股份有限公司
关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
证券代码：003023 证券简称：彩虹集团 公告编号：2020-003
成都彩虹电器（集团）股份有限公司
关于控股子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都彩虹电器（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）子公司成都彩虹集团新材料科技有限公司（以下简称 “新材料科技”，公司出资比例为65%）于近期取得了三项由四川省药品监督管理局核发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，现将相关情况公告如下：
一、取得医疗器械注册证的基本情况
1、注册证编号：川械注准20202140243
注册人名称：成都彩虹集团新材料科技有限公司
注册人住所：新津工业园A区兴园十路
生产地址：成都市新津区新津工业园A区兴园十路358号9号楼一楼、25号楼、5号楼三楼
产品名称：医用外科口罩
型号规格：长方形耳挂式17.5cm x 9.5cm（非灭菌型）；长方形耳挂式17.5cm x 9.5cm（灭菌型）
结构及组成：产品采用三层非织造布、鼻夹和口罩带加工制成，面层釆用蓝色纺粘无纺布制成，中层过滤材料釆用熔喷布制成，内层采用白色纺粘无纺布制成，鼻夹釆用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用松紧带制成，口罩呈平面形，分为非灭菌型和灭菌型，一次性使用，灭菌型产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围：适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门：四川省药品监督管理局
批准日期：2020年12月28日
有效期至：2025年12月27日
2、注册证编号：川械注准20202140244
注册人名称：成都彩虹集团新材料科技有限公司
注册人住所：新津工业园A区兴园十路
生产地址：成都市新津区新津工业园A区兴园十路358号9号楼一楼、25号楼、5号楼三楼
产品名称：一次性使用医用口罩
型号规格：长方形耳挂式17.5cm x 9.5cm （非灭菌型）；长方形耳挂式17.5cm x 9.5cm（灭菌型）
结构及组成：产品釆用三层非织造布、鼻夹和口罩带加工制成，面层采用蓝色纺粘无纺布制成，中层过滤材料采用熔喷布制成，内层釆用白色纺粘无纺布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用松紧带制成，口罩呈平面形，分为非灭菌型和灭菌型，一次性使用。灭菌型产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围：适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。
审批部门：四川省药品监督管理局
批准日期：2020年12月28日
有效期至：2025年12月27日
3、注册证编号：川械注准20202140245
注册人名称：成都彩虹集团新材料科技有限公司
注册人住所：新津工业园A区兴园十路
生产地址：成都市新津区新津工业园A区兴园十路358号9号楼一楼、25号楼、5号楼三楼
产品名称：医用防护口罩
型号规格：折叠式耳挂式14.5cm x 10.3cm（非灭菌型）；折叠式耳挂式14.5cm x 10.3cm（灭菌型）
结构及组成：产品采用三层非织造布、鼻夹、口罩带、海绵条和调节扣加工制成，面层采用白色纺粘无纺布制成，中层过滤材料采用熔喷布制成，内层采用白色纺粘无纺布制成，鼻夹采用可弯折的可塑性材料制成，口罩带釆用松紧带制成，海绵条采用发泡聚乙烯制成，调节扣采用弹性材料制成，口罩为折叠式，分为非灭菌型和灭菌型，一次性使用。灭菌型产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围：适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、体液、血液、分泌物等的防护。
审批部门：四川省药品监督管理局
批准日期：2020年12月28日
有效期至：2025年12月27日
二、新材料科技基本情况
统一社会信用代码：915101320574568776，成立时间：2012年12月12日,住所：新津工业园区A区兴园十路。从事涤纶纤维、无纺布、纺织品、防霾口罩、防颗粒物呼吸器的生产、销售，回收、加工废旧塑料等。公司持有其65%的股权。
2020年12月28日，新材料科技经营范围调整为：许可项目：卫生用品和一次性使用医疗用品生产；货物进出口；医用口罩生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：合成纤维制造；合成纤维销售；产业用纺织制成品生产;产业用纺织制成品销售；日用口罩（非医用）生产；日用口罩(非医用)销售特种劳动防护用品生产；特种劳动防护用品销售；非金属废料和碎屑加工处理；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；工程和技术研究和试验发展；新材料技术推广服务；医用口罩批发；医用口罩零售(除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
三、对公司的影响
新材料科技于2017年取得工业产品生产许可证，核准产品为：自吸过滤式防颗粒物呼吸器、随弃式面罩、KN95口罩，新材料科技生产涤纶纤维、无纺布的同时，从事特种劳动防护口罩产品的生产。此次新材料科技取得上述医疗器械注册证，为取得医疗器械生产许可证，从事医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护口罩等产品生产，丰富产品线创造了条件。有利于提高产品的市场占有率，提升其核心竞争力和市场拓展能力，也将对公司未来的经营发展产生正面影响。
四、风险提示
目前医用外科口罩、一次性使用医用口罩、医用防护口罩等产品的生产企业众多，市场竞争、原材料价格波动、固定资产折旧等诸多因素都将给企业的盈利带来不确定性，相关产品上市后实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前公司及新材料科技尚无法预测该等产品对未来经营业绩的具体影响。
敬请投资者注意投资风险。
五、备查文件
1、《中华人民共和国医疗器械注册证》（川械注准 20202140243）
2、《中华人民共和国医疗器械注册证》（川械注准 20202140244）
3、《中华人民共和国医疗器械注册证》（川械注准 20202140245）
4、《成都彩虹集团新材料科技有限公司营业执照》
特此公告。
成都彩虹电器（集团）股份有限公司
董 事 会
2020年12月31日
