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2021年

1月9日

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山东步长制药股份有限公司
关于子公司药品生产许可证变更的公告

2021-01-09 来源:上海证券报

证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2021-005

山东步长制药股份有限公司

关于子公司药品生产许可证变更的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉全资子公司通化谷红制药有限公司(以下简称“通化谷红”)、控股子公司通化天实制药有限公司(以下简称“通化天实”)获得吉林省药品监督管理局许可,同意通化谷红《药品生产许可证》生产地址和生产范围由“吉林省梅河口市北环东路1666号:小容量注射剂***”变更为“吉林省梅河口市北环东路1666号:小容量注射剂,中药前处理及提取*** 吉林省梅河口市建国路5099号:中药前处理及提取,小容量注射剂***”,分类码由“HbZb”变更为“Ahz”,质量负责人由“杜鹃”变更为“杨昊”。同意通化天实《药品生产许可证》生产范围增加“中药前处理及提取***”,分类码由“HbZb”变更为“Ahz”,其他内容不变,现将相关情况公告如下:

一、药品生产许可证相关情况

(一)通化谷红

企业名称:通化谷红制药有限公司

注册地址:吉林省梅河口市北环东路1666号

法定代表人:刘鲁湘

许可证编号:吉20160007

分类码:Ahz

企业负责人:赵建东

质量负责人:杨昊

生产地址和生产范围:吉林省梅河口市北环东路1666号:小容量注射剂,中药前处理及提取***

吉林省梅河口市建国路5099号:中药前处理及提取,小容量注射剂***

有效期至:2025年12月31日

(二)通化天实

企业名称:通化天实制药有限公司

注册地址:通化市双丰路369号

法定代表人:刘鲁湘

许可证编号:吉20160060

分类码:Ahz

企业负责人:王振华

质量负责人:郭坤玲

生产地址和生产范围:吉林省通化市双丰路369号:大容量注射剂,中药前处理及提取***

有效期至:2025年12月31日

二、对上市公司的影响及风险提示

本次《药品生产许可证》涉及通化谷红生产地址和生产范围、分类码及质量负责人的变更以及通化天实生产范围、分类码的变更,有利于公司继续优化生产结构,保持稳定的生产能力,满足市场需求。公司的主营业务不会因此发生变化,不会对公司的经营和财务状况产生不利影响。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2021年1月9日

证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2021-006

山东步长制药股份有限公司

关于全资子公司完成工商变更登记的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)于2020年12月23日召开了第三届董事会第三十七次会议,审议通过了《关于全资子公司经营范围变更的议案》,全资子公司陕西步长制药有限公司(以下简称“陕西步长”)因业务发展需要,对经营范围进行变更,具体内容详见公司2020年12月25日披露于上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《关于全资子公司经营范围变更的公告》(公告编号:2020-126)。

现已完成工商变更登记手续,并取得了咸阳市市场监督管理局换发的《营业执照》。变更后的相关信息如下:

名称:陕西步长制药有限公司

类型:有限责任公司(外商投资企业投资)

成立日期:2009年11月19日

法定代表人:赵超

注册资本:贰仟伍佰万元人民币

营业期限:2009年11月19日至2069年11月17日

住所:陕西省咸阳市秦都区步长路16号

经营范围:一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;中草药种植(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。

许可项目:药品生产;药品批发;药品委托生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2021年1月9日