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②其他主要子公司情况
单位:亿元 币种:人民币
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注1:锦州奥鸿的数据含评估增值及评估增值摊销;
注2:复宏汉霖的数据系根据国际财务报告准则编制;
注3:佛山禅城医院的数据含评估增值及评估增值摊销;
注4:复锐医疗科技(Sisram)的数据系根据国际财务报告准则编制。
(2)利润、投资收益对本集团净利润影响达10%以上参股公司的经营情况及业绩
单位:亿元 币种:人民币
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(3)投资收益中占比在10%以上的股权投资项目
2020年度、2019年度,本集团投资收益主要构成如下:
单位:亿元 币种:人民币
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3关于本集团未来发展的讨论与分析
3.1 行业格局和趋势
√适用 □不适用
2021年,中国医药医疗行业依然处于重要的发展转型阶段,又处于新冠疫情后的恢复时期,机遇与挑战并存。在市场需求端及支付端,社会老龄化进程加速、疾病带来的负担加重,而随着居民健康意识的持续提升,政府关注健康事业并继续加大对公共卫生及医疗卫生的投入,从政策端鼓励创新研发、发展新治疗技术,中国医药医疗健康行业仍将维持高于GDP增速的增长态势。随着社会老龄化及治疗技术的发展,疾病谱也在发生缓慢的变化,肿瘤及免疫疾病的发病率、诊断率持续上升,慢性病人群继续扩大,临床治疗仍存在巨大的未满足空间,这些驱动因素将鼓励本土企业坚定地走创新转型之路,给患者提供更多、更可负担的新治疗手段。在产业政策方面,国家引导和鼓励企业在战略性新兴产业层面持续进行升级和结构优化,以高价值创新将作为目标,实现本土医药产业的整体转型;在支付政策方面,“国家医保药品目录”进一步完善,使新产品更加速地纳入“医保目录”,体现创新可及性及可支付性的政策导向。作为深化医改突破口,国家组织实施的药品集中带量采购模式趋于完善,国产药品在质量上与进口原研药品实现完全一致,为医保支付腾出空间,加速创新产品的医保覆盖。政策持续助力创新化、规模化、国际化的国内医药企业集团的长期健康发展。此外,疫情期间,互联网医疗对缓解线下就诊压力,减少交叉感染起了重要作用,互联网医疗得到了前所未有的关注与发展,行业将迎来数字化长足发展的新时代。
行业更加规范化、标准化、专业化,行业继续整合,产业持续升级,短期对本土企业带来了转型过程中的经营压力和挑战,长期来看有利于龙头企业及创新个体的快速发展。另一方面,全球经济及政治环境仍存在较大不确定性,本土企业的全球化拓展面临多重挑战。但从长期来看,国内市场需求继续稳步增长,全球间信息、技术、人才、资金等要素跨国流动的大趋势很难改变,为具有自主创新能力的企业提供了国际化的发展空间。企业的国际化发展在面临良好的资本市场和产品市场机遇的同时,也符合政府产业规划的政策导向。在医疗服务领域,本集团已建立国内较领先的医疗集团管理网络,将继续在优势区域强化医疗体建设,打造优势专科领域,逐步打造、积累医疗服务运营管理经验,继续提升自己的品牌建设与品牌效应,让更多消费者了解并享受到优质的医疗服务。
本公司董事会认为,作为在打造产品力同时率先迈开国际化步伐和利用互联网技术发展业务的规模化医药医疗企业集团,本集团将继续加快加速创新转型,加强产业整合式运营、稳健拓展国际市场;同时,也将围绕存在较大未满足需求的治疗领域积极进行合资合作及并购。对于医疗服务产业,本集团将持续以精益化运营为手段,在专科发展的基础上,着重于学科建设、运营提升,夯实国内领先的民营医疗管理能力。
3.2 发展战略
√适用 □不适用
本集团将继续坚持以促进人类健康为使命,秉承“持续创新、乐享健康”的经营理念,以广阔的中国医药市场、欧美主流市场及部分新兴市场的快速增长为契机,坚持“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展战略。在不断增强研发能力的同时,继续通过技术引进和“深度孵化”的模式衔接全球前沿创新技术,实现全球创新前沿技术的转化落地,促进本集团的创新转型和国际化拓展。在生产运营层面,逐步建立本集团内委托生产管理机制,推动本集团内部产品的相互委托和CDMO生产,保障重点品种的产能和供应。引进先进生产技术,新建智能工厂和原料药基地,提前布局新药落地计划,强化质量和供应链,为创新转型打下坚实的产业基础。同时,通过对国内外优秀制药企业的并购与整合,加强生产制造体系及营销体系的升级和优化,积极推动产业国际化的落地。此外,本集团将着重于医疗服务集团化运营体系的建设,持续强化在医疗服务领域的管理能力。本集团将进一步强化核心竞争能力,不断提升经营业绩;同时,将继续积极拓展国内外融资渠道,为持续发展创造良好条件。
3.3 经营计划
√适用 □不适用
2021年,整个医药行业的发展既存在挑战也面临机遇。本集团将努力优化产品战略,提升研发效率;继续优化医疗服务业务的运营效率,加大优势学科建设,加强质量管理,扩大在该领域的营运规模并提升营运管理和国际化能力;同时,继续关注对国内外的并购机会,支持和推动国药控股在药品、器械流通行业的整合。
同时,本集团也将努力控制成本和各项费用,成本的增长不高于收入的增长,保持销售费用率和管理费用率相对稳定,提升主要产品的毛利率水平和盈利能力。
此外,本集团也将持续关注新冠肺炎疫情的进展并采取相应防控措施,以保障生产经营活动平稳有序。
为实现上述经营目标,本集团将不断优化运营管控,提升资产运营效率。具体策略和行动包括:
制药
2021年,本集团将继续以创新和国际化为导向,强化全球化建设,提升创新研发能力,国际化药品注册申报能力、大力发展战略性产品,并积极寻求行业并购与整合的机会,建设并推动产品线及供应链的整合与协同,实现收入与利润的持续增长。
本集团将继续以患者为中心、临床需求为导向,专注在代谢及消化系统、抗肿瘤及免疫调节、抗感染、中枢神经系统和心血管系统等疾病治疗领域,积极推进专业化、品牌化、数字化营销队伍转型,加强创新药、新零售等商业化队伍的建设,保证本集团现有重点领域和产品的市场地位和销售增长。同时,着力推进包括mRNA新冠疫苗、阿基仑赛注射液(拟定名)、奥匹卡朋(Opicapone)等新产品加速上市以及重点品种的销售上量,持续推进集团内产能整合和提升,以及原料端优化。此外,本集团将有序推进Gland Pharma产品在中国的进口注册,及部分产品在美国市场的销售拓展;由Gland Pharma落实不超过2.52亿剂俄罗斯“Sputnik V”疫苗于印度海得拉巴工厂的受托生产;持续加强WHO-PQ认证产品的市场推广力度,采取有效的产品生命周期管理策略,从而保持和提高各产品在细分市场的领先地位。
2021年,本集团将继续加快产品临床推进、提升注册进度,计划在境外开展的临床试验项目将达到10余项,其中自主研发的FCN-159将进入国际多中心临床试验阶段。
此外,本集团也将不断拓展、深化与全球领先药企的合作,充分发挥中国动力嫁接全球资源的优势,创新合作模式、寻找新的发展动力。2021年将进一步利用本集团的行业经验与全球领先的研发、制药企业积极合作,夯实本集团制药业务的核心竞争力。
医疗器械与医学诊断
2021年,本集团医疗器械业务将围绕专业整合与聚焦,自主品牌研发,持续突破。通过持续加大研发投入、产品引进与合作等多元化方式,进一步推动医疗器械业务专业化与平台化发展。在医疗美容设备领域,本集团将持续加大多元化产品组合开发,加快数字化投入与整合,深化在直销渠道和消费者终端的投入与布局,积极推动本集团资源协同探及业务模式创新;在呼吸健康领域,围绕肺部疾病及呼吸睡眠领域不断推出新产品及整体解决方案,加速围绕中国市场需求的定制化产品落地,通过数字化手段优化对终端客户的服务;在专业医疗领域,持续加大研发投入,通过自研和引入丰富针对专科领域的临床解决方案;在“达芬奇手术机器人”获批额度内,还将积极推进装机量和手术量的提升和临床学术的发展。
2021年,在医学诊断领域,本集团将进一步加大投入,夯实及扩展现有技术平台业务,提升产品的竞争力,优化产品线组合,推进战略性产品,新兴技术的开发、引进与本土化;促进国内感染、肿瘤、慢病等领域的诊断性能更精准、有效,为客户提供整体解决方案;持续不断提升核心产品技术和关键原材料的研发能力及生产自给能力,积极寻求跨学科、跨领域合作研发,保持持续创新;重点战略市场通过全球化 BD能力与渠道快速切入,加强细分领域头部企业或关键技术的战略并购。
此外,本集团将继续加强医疗器械与医学诊断业务国内销售网络和专业销售队伍建设;海外渠道拓展建立;完善以临床价值为导向市场技术团队;优化售后服务团队布局;提高品牌能力建设;加大整合力度,提升一体化运营能力及效率,并将人才队伍,人才梯队建设提升到新的战略高度,加速包括新引进及注册产品在内的诊断产品市场准入时间,以提升市场份额;积极建设中后台支撑能力,完善智能生产制造能力,优化供应链,实现生产流程管理智能化,产品产能集中化,从而达到规模经济降本效应,持续提升企业价值。
本集团将继续发挥国际化方面的优势,以现有的境外企业为平台,在积极整合的基础上大力拓展与境外企业的业务合作并寻求投资机会,通过引进前沿科技和创新产品不断增强临床整体解决方案竞争力,从而实现医疗器械与医学诊断业务的规模增长。
医疗服务
2021年,本集团将继续发挥平台型医院管理集团的特点,不断提升精益化运营能力,加快业务发展全面推行DRG(按疾病诊断相关分组)及RBRVS(以资源为基础的相对价值比率)的绩效考核机制;完善学科与人才,质量与安全,护理与服务,绩效与评价等运营模块;加强集中采购与信息化建设,整合内部药品、器械、诊断等资源,实现降本增效。同时,本集团还将推进现有医院的改扩建项目,推进新建项目,并寻求新的医疗服务并购机会。此外,本集团将加强互联网医疗的布局和落地,进一步打通线上线下医疗的服务模式,致力于提供线上线下融合的一体化医疗解决方案。
医药分销与零售
2021年,本集团将继续支持和推动国药控股实现在医药、医疗器械分销业务上的整合与快速增长,不断扩大国药控股在医药、医疗器械流通行业中的领先优势。
融资
2021年,本集团将继续拓展境内外的融资渠道,持续优化本集团的融资结构,控制财务成本,推动本集团进一步加强核心竞争能力建设,巩固行业领先地位。
4因维持当前业务并完成在建投资项目所需的资金需求
随着本集团内生式增长的不断深入,产业整合的稳步推进,2021年本集团预计在产能扩增、厂房搬迁、GMP建设、医院改扩建等方面的投入约人民币25亿元。资金主要来源于自有资金、经营活动产生的现金流以及债权、股权融资所募资金等。
5可能面对的风险
√适用 □不适用
5.1 产业政策及体制改革风险
医药行业是受国家政策影响最深刻的行业之一,涉及国家医保、卫生健康、药品监管、工业和信息化、科技和知识产权等多个政府部门、部委和机构。随着药品生产与制造、医疗卫生和医疗保障领域相关改革的持续深化,加之疫情带来的不确定性,医药市场格局仍处于剧烈变化当中,创新转型、产业整合、商业模式转型等不可避免。在“三医联动”愈发紧密的大环境下,国家和地方的药品带量采购、合理用药和限制辅助用药政策、医疗费用增速控制、医保支付价方式和支付价格调整、基药目录调整、医保目录向性价比高的创新药倾斜等系列新政策的实施及推进,都关系到整个医药行业的生产成本和盈利水平,行业竞争格局持续翻新。
在医疗器械方面,高端器械研发创新支持力度加大,临床产品技术水平持续提升;高值耗材集中带量采购带来流通领域较大变革;远程智能化、网络化医疗设备和服务模式需求明显;财政加大基层医院设备配置,公共卫生应急机制建设的需求对行业推动明显。
在医疗服务领域,占医疗服务主导地位的公立医院、及国有企业办医的改革日趋明朗,社会力量如何通过和主导地位的服务机构加强合作,拓展健康服务新领域,需要更多战略性的多元性思考;互联网医疗相关政策不断完善和规范,加速推进各环节的业务模式进入了新的发展阶段。
对此,本集团将密切关注并研究相关行业政策走势,及时把握行业发展变化趋势,持续提高经营管理水平,充分降低因政策变化引起的经营风险。
5.2市场风险
随着医疗体制改革的深入,国家相继出台了以降低价格为主要导向的集中招标、药品零加价及差别定价的价格管理制度和药品流通环节价格管理的暂行办法,对列入政府定价范围的药品价格进行全面调整。
在仿制药方面,随着医保控费政策趋紧、仿制药一致性评价的推进及带量采购政策的实施,原本数量众多、市场分散、市场集中度较低的仿制药行业现状将被打破,越来越多的国际药企以低价参与到竞争中来,使得竞争环境更加严酷,预计行业集中度将得到进一步提升。随着供给侧改革的推进,仿制药产品市场份额及利润空间将被进一步压缩。在创新药方面,由于仿制药市场体量大幅缩水,众多仿制药企业纷纷寻求转型。随着中国加入ICH(即人用药品注册技术要求国际协调会议)以及国内药品审评审批制度逐步与国际接轨,更多的创新药将加速上市,本土创新药企业的内部竞争日趋激烈,同时还要面临国际药企的竞争压力。 主要针对创新药品的药品谈判目录,在纳入新上市产品的速度上有大幅缩短的趋势,也加大了对创新药产品定价的限制。
此外,本集团以美国为主的海外市场,仿制药竞争激烈,价格也呈长期持续的下降态势,同时,药品监管机构对生产质量的要求日趋严格,这些因素构成了国际化深化过程中不可避免的风险点。而在非洲等新兴市场,越来越多的印度仿制药企业加入了竞争,政府招标的价格压力加剧,竞争风险日趋增加。
对此,本集团将把握行业发展变化趋势,加强创新研发投入,丰富产品线,优化产品结构,提升在研品种的研发效率;同时,在生产上提升规模化效益,积极降本增效;营销上逐步加大市场开拓力度,提高产品力,以扩大市场覆盖度。
5.3 业务与经营风险
(1)药品研发风险
药品从研发到上市须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程,具有投入大、环节多、周期长、风险高的特点,容易受到不可预测因素的影响。此外,药品若出现研发进度和方向与未来市场需求不相符、亦或新药上市后因竞争加剧等因素导致销售不畅,均可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现,进而对本集团的盈利水平和发展构成不利影响。
对此,本集团将继续严格执行严格的立项、研发过程及临床研究阶段的评估流程,配合有效的奖惩机制,持续提高研发效率;加强药品注册队伍建设,在支持创新的同时,积极推进现有在研和许可引进品种的快速获批;此外,本集团继续加快研发与市场的对接,促进需求互补。
(2)产品/服务质量控制风险
药品、医疗器械及诊断产品作为一种特殊商品,其质量问题一直以来受到全社会的关注,本集团在质量管理方面一直加大管理力度和技术改造投入力度,各控股子公司/单位的工艺技术装备水平已得到明显提升,但由于企业数量众多、分布地域广泛且医药产品生产环节较多,或因原材料、生产、运输、储存、储仓、使用等原因而产生质量问题。同时,虽然本集团一贯秉承守法合规经营的原则,并对药品、医疗器械及诊断等产品的采购、库存、制备、销售等环节按照GMP等要求制订了相应的管理办法并成立管理机构以确保各控股子公司守法经营,但在实际经营过程中由于管理不善等各种原因仍可能存在相关运营实体未严格遵守国家有关法律法规而被处罚的可能性。
医疗服务业务可能面临医疗事故或纠纷风险,其中包括手术失误、医生误诊、治疗检测设备事故等造成的医患投诉及纠纷。如果未来发生较大的医疗事故,将可能导致本集团面临相关赔偿和损失的风险,也会对本集团医疗服务机构的经营业绩、品牌及市场声誉造成不利影响。
对此,本集团将持续坚持产品全生命周期的质量风险管理,制定并执行质量安全管理机制和药物警戒机制。同时,本集团将继续以精益化运营为手段,在发展医疗服务业务的基础上,着重于学科建设、运营质量提升。
(3)安全、环保风险
生产型企业及在生产过程中还面临安全、环保风险,在药品、医疗器械及诊断产品生产过程中可能会因为原料药涉及化学危险品,在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位,发生安全生产事故。而在产品生产过程中或医疗服务提供时产生的废渣、废气、废液及其他污染物,若处理不当可能会对周边环境造成一定不利影响,并可能影响本集团正常生产经营;虽然本集团已严格按照有关环保法规、标准对污染物进行了治理,废渣、废气、废液的排放均达到环保规定的标准,但随着社会对环保意识的不断增加,国家及地方政府可能在将来颁布更高标准的环保法律法规,使本集团支付更高的环保费用。
对此,本集团强化安全生产管理,注重员工培训,落实相关安全生产措施,合理控制风险。同时,将持续始终重视履行环境保护的社会责任,坚持绿色发展是可持续发展的基础的理念,加大环保投入,确保环保设施的正常运转,保证达标排放。
5.4管理风险
(1)国际化风险
在国际化发展战略的实施过程中,本集团可能面临对海外市场环境不够熟悉、海外客户需求与国内客户需求不同、部分国家实施贸易保护等问题。同时,本集团的全球销售网络进一步提升、销售规模进一步扩大、业务范围进一步拓展,对本集团的经营和管理能力也将提出更高的要求。若本集团的生产经营、市场营销、质量控制、风险管理、合规廉政、人才培养等能力不能适应本集团“国际化”的发展速度、不能适应本集团规模扩张的要求,将会引发相应的经营和管理风险。
(2)并购重组带来的风险
本集团通过并购和整合,实现规模效应。但并购整合过程中可能存在一定的法律、政策、经营风险,收购成功后对本集团的运营、管理方面也会提出更高的要求,如并购未产生协同效应,可能会对本集团的经营业绩造成不利影响。
5.5汇率波动风险
随着本集团主要产品对外出口的规模、生产经营的地区范围不断扩大,以外币结算的采购、销售以及并购业务比重不断上升。汇率的变动将影响以外币计价的资产、负债及境外投资实体的价值,并间接引起本集团一定期间收益或现金流量的变化。随着汇率市场化改革的深入,人民币与其它可兑换货币之间的汇率波动较大,面临在外汇结算过程中的汇率波动风险。
5.6不可抗力风险
严重自然灾害以及突发性公共卫生事件会对本集团的财产、人员造成损害,并有可能影响本集团的正常生产经营。
6导致暂停上市的原因
□适用 √不适用
7面临终止上市的情况和原因
□适用 √不适用
8公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明
√适用 □不适用
2020年6月,财政部印发了《新冠肺炎疫情相关租金减让会计处理规定》(财会(2020)10号),详情参见本公司年报全文“第十一节 财务报告附注三、33”。
9公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明
□适用 √不适用
10与上年度财务报告相比,对财务报表合并范围发生变化的,公司应当作出具体说明。
√适用 □不适用
本年度取得和处置子公司的情况,包括取得和处置的目的、方式以及对本集团整体生产经营和业绩的影响
(1)2020年取得控股子公司的情况:
2020年2月27日,控股子公司复星长征与杨志军签订《股权转让协议》,由复星长征出资受让杨志军持有的星耀医学50%的股权;截至报告期末,复星长征持有星耀医学100%的股权。
2020年4月8日,控股子公司复星医药产业与希米科医药签订《Share Transfer Agreement》,由复星医药产业出资受让希米科医药持有的复星艾迪51%的股权。截至报告期末,复星医药产业持有复星艾迪100%的股权。
2020年7月22日,控股子公司重庆药友与费卡中国、费卡德国签订《股权购买协议》,由重庆药友出资受让上述主体持有的费卡武汉100%的股权。截至报告期末,重庆药友持有费卡武汉100%的股权。
2020年取得子公司对本集团生产和业绩的影响如下:
单位:亿元 币种:人民币
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注:以上数据均含评估增值及评估增值摊销。
(2)2020年处置控股子公司的情况:
控股子公司禅怡健康于2020年2月29日完成注销。
控股子公司汉颖生物于2020年6月24日完成注销。
控股子公司广州心耀于2020年7月20日完成注销。
2020年10月26日,控股子公司复星医疗与淮安二院签订《股权转让协议》,由复星医疗向淮安二院转让所持有的淮安兴淮医院60%股权。截至报告期末,复星医疗不再持有淮安兴淮医院股权。
2020年处置子公司对本集团生产和业绩的影响如下:
单位:亿元 币种:人民币
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