上海现代制药股份有限公司
关于控股子公司通过药品GMP符合性检查的公告

证券代码：600420证券简称：国药现代公告编号：2021-055 债券代码：110057 债券简称：现代转债

上海现代制药股份有限公司

关于控股子公司通过药品GMP符合性检查的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司（以下简称“致君坪山”）通过了广东省药品监督管理局的药品GMP符合性检查，认定本次检查范围 “糖浆剂”符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。本次检查通过后，致君坪山相应完成了药品生产许可证的变更工作。现将相关情况公告如下：

一、GMP检查相关信息

企业名称：国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司

企业地址：深圳市坪山新区青兰三路18号

检查范围：口服液体一车间的口服液体制剂2线（糖浆剂）

检查日期：2021年8月4日一2021年8月6日

检查机关：广东省药品监督管理局

二、本次检查所涉生产线情况

本次GMP符合性检查为口服液体一车间在现有口服液体制剂2线上新增糖浆剂生产范围，通过后该生产线将可以生产口服溶液剂和糖浆剂两个剂型的产品，该车间上述认证项目是在原有厂房、设备情况下的增加生产剂型，无相关工程费用投入。本次GMP检查涉及生产线具体情况如下：

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三、本次检查所涉新增产品的市场情况

本次通过GMP符合性检查涉及具体产品的市场情况如下：

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根据米内网数据显示，2020年地氯雷他定糖浆在全国城市公立医院销售额为人民币1,876.00万元。

四、对公司的影响及风险提示

本次致君坪山通过的药品GMP符合性检查为现有生产线新增认证品种，有利于丰富致君坪山产品结构，持续满足相关药品的市场需求和市场拓展。本次通过GMP检查范围涉及的产品地氯雷他定糖浆尚未获得药品批准文号，待获得药品批准文号后方可上市销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。

由于医药行业的固有特点，各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境、行业政策等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2021年9月9日