上海现代制药股份有限公司关于控股子公司受让药品上市许可的进展公告

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2021-059

债券代码：110057 债券简称：现代转债

上海现代制药股份有限公司关于控股子公司受让药品上市许可的进展公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示：

● 近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司国药集团致君（深圳）制药有限公司（以下简称“国药致君”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，同意依托考昔片（30mg、60mg）上市许可持有人变更为国药致君。

一、 交易概述

国药致君与山东朗诺制药有限公司（以下简称“山东朗诺”）于2021年7月28日签署了《药品上市许可转让合同》及《技术服务协议》，山东朗诺将其拥有的依托考昔片（30mg、60mg）药品上市许可转让予国药致君，并提供技术转移服务，协助变更生产地址事项。具体内容详见公司于2021年7月29日披露的《关于控股子公司受让药品上市许可的公告》（公告编号：2021-050）。

二、交易进展情况

近日，公司收到了国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》，具体情况如下：

药品名称：依托考昔片

剂型：片剂

规格：30mg、60mg

注册分类：化学药品

通知书编号：2021B03269、2021B03270

受理号：CYHB2101763、CYHB2101764

原批准文号：国药准字H20213566、国药准字H20213565

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由 “山东朗诺制药有限公司”变更为“国药集团致君（深圳）制药有限公司”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放行要求的，可以上市销售。

三、对公司的影响及风险提示

依托考昔片（30mg、60mg）的上市许可持有人正式变更为国药致君，有助于丰富公司抗炎镇痛领域产品线，有利于增强国药致君的市场竞争力。短期内对公司经营业绩不会产生重大影响。

根据国药致君与山东朗诺签署的相关协议，山东朗诺还将协助国药致君实施上述药品生产地址的变更事项，相关事项的办理以有关部门的审批意见为准，存在一定的不确定性。后续公司将视具体进程，按照相关监管规则及公司管理制度的要求，及时履行相应的决策程序及信息披露义务。

药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2021年9月24日