申联生物医药（上海）股份有限公司自愿披露
关于取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的公告

证券代码：688098 证券简称：申联生物 公告编号：2022-004

申联生物医药（上海）股份有限公司自愿披露

关于取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

公司于近日收到上海市农业农村委员会核发的《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》，具体情况如下：

一、《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》相关信息

1. 《兽药GMP证书》

证号：（2022）兽药GMP证字09001号

企业名称：申联生物医药（上海）股份有限公司

生产地址：上海市闵行区江川东路48号

验收范围：免疫学类诊断制品（A类）、分子生物学类诊断制品（B类）

有效期：2022年1月26日至2027年1月25日

2.《兽药生产许可证》

证号：（2022）兽药生产证字09029号

企业名称：申联生物医药（上海）股份有限公司

注册地址：上海市闵行区江川东路48号

生产地址：上海市闵行区江川东路48号

生产范围：免疫学类诊断制品（A类）、分子生物学类诊断制品（B类）

有效期：2022年1月26日至2027年1月25日

二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况

本次通过验收的免疫学类诊断制品（A类）生产线可用于生产猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、牛羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒等免疫学类诊断制品；通过验收的分子生物学类诊断制品（B类）生产线可用于生产非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒等分子生物学类诊断制品。

目前，公司猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒、非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒均已完成试生产，处于产品批准文号申请阶段，公司将积极推进其他相关产品批准文号申报工作。

三、同类产品的市场情况

■

注：主要生产厂家信息来源于中国兽药信息网。

四、对公司的影响及风险提示

公司上述生产线相关的原《兽药GMP证书》及《兽药生产许可证》于2022年2月到期， 根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》，公司及时提交了两证的换发申请，相关生产线通过了兽药GMP验收并取得了新的《兽药 GMP证书》和《兽药生产许可证》。新证及时获取，确保了公司兽医诊断制品业务的正常开展，相关产品上市后将丰富公司的产品品类，扩大公司的业务规模，提升公司在兽用生物制品行业的竞争能力。

上述生产线对应的产品尚未取得兽药产品批准文号，本次取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》预计不会对公司本年度经营业绩产生重大影响。由于行政审批等原因，相关产品取得产品批准文号的时间存在不确定性。提请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

特此公告。

申联生物医药（上海）股份有限公司董事会

2022年2月7日