华润双鹤药业股份有限公司
关于董事长退休离任的公告
证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2022－057
华润双鹤药业股份有限公司
关于董事长退休离任的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”) 董事长冯毅先生因达到法定退休年龄，自2022年5月11日起不再担任公司第九届董事会董事、董事长、董事会战略委员会主任委员职务。
根据《公司法》、公司《章程》等相关规定，冯毅先生的离任未导致公司董事会低于法定最低人数，不会影响公司董事会的正常运作。公司将按照法定程序尽快完成上述董事、董事会战略委员会主任委员的补选，董事长的选举工作。
鉴于新任董事长的选举尚需经过相应的法定程序，根据法律、法规以及公司《章程》相关规定，公司半数以上的董事共同推举公司董事、总裁于顺廷先生代为履行董事长职务，起止日期自2022年5月11日起至新任董事长选举就任之日止。
公司董事会对冯毅先生任职期间的工作表示感谢！
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董事会
2022年5月12日
证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2022－058
华润双鹤药业股份有限公司
关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司
甲硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的甲硝唑片(以下简称“该药品”)《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B01849)。现将相关情况公告如下：
一、通知书主要内容
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二、药品相关情况
甲硝唑为硝基咪唑衍生物，用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染。本品对多种病原微生物有抑制活性，特别是拟杆菌属、梭杆菌门、梭菌属、真细菌类、消化球菌属、消化链球菌属、厌氧球菌和阴道加德纳氏菌，也对滴虫、溶组织内阿米巴、贾第鞭毛虫、结肠小袋纤毛虫和麦地那龙线虫等有治疗作用。
双鹤利民自2017年启动该药品的一致性评价工作，于2020年11月20日向国家药监局提交一致性评价，于2020年12月7日获得受理通知书，并于2022年4月22日获得国家药监局批准通过一致性评价。
截至本公告日，双鹤利民就该药品开展一致性评价累计研发投入为人民币413万元(未经审计)。
三、同类药品的市场状况
甲硝唑片由赛诺菲公司研制，商品名为FLAGYL，于1960年1月在法国上市。根据目前获取的全球71国家药品销售数据库显示，2021年FLAGYL全球销售额为5,347万美元。
国内市场，根据国家药监局信息显示，中国境内已批准上市的甲硝唑片共有509家企业(含双鹤利民)，其中通过一致性评价的生产企业18家(含双鹤利民)；根据米内网数据显示，2021年国内医疗市场甲硝唑片销售总额(终端价)为7,202万元人民币，其中市场份额排名前5名的企业分别为远大医药(中国)71.87%，四川科伦药业22.02%，山东鲁西药业0.95%，云鹏医药集团0.86%，西南药业0.58%。
双鹤利民该药品2021年销售收入为294.7万元。
四、对公司的影响及风险提示
本次该药品通过一致性评价将进一步提升公司该药品的质量，有利于未来的市场销售和市场竞争，并为后续开展一致性评价积累了宝贵的经验。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董 事 会
2022年5月12日
证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临2022－059
华润双鹤药业股份有限公司
股票交易异常波动公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
● 华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“华润双鹤”或“公司”)股票于2022年5月9日、5月10日、5月11日连续三个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，根据《上海证券交易所交易规则》的相关规定，属于股票交易异常波动情况。
一、股票交易异常波动的具体情况
公司股票于2022年5月9日、5月10日、5月11日连续三个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，根据《上海证券交易所交易规则》的规定，属于股票交易异常波动的情形。
二、公司关注并核实的相关情况
(一)生产经营情况
经自查，公司目前生产经营活动正常，不存在影响公司股票交易价格异常波动的重大事项。
(二)重大事项情况
经公司自查，并向公司控股股东及实际控制人书面函证核实，截至本公告披露日，公司、控股股东及实际控制人未筹划涉及公司的重大资产重组、股份发行、重大交易类事项、业务重组、股份回购、股权激励、破产重整、重大业务合作、引进战略投资者等重大事项。
(三)媒体报道、市场传闻、热点概念情况
针对近期市场有关公司与河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)合作事项的传闻，公司已于2022年5月9日在上海证券交易所网站www.sse.com.cn及《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》披露了《关于签署战略合作协议及阿兹夫定片委托加工生产框架协议的公告》。截至目前，前述合作尚无其他进展。
公司不存在可能或已经对上市公司股票交易价格产生影响的其他媒体报道或市场传闻，不涉及热点概念事项等。
(四)其他股价敏感信息
冯毅先生因达到法定退休年龄，自2022年5月11日起不再担任公司董事、董事长等职务，经半数以上董事推荐，由公司董事、总裁于顺廷先生代为履行董事长职务。公司将严格按照《公司法》、公司《章程》等规定，待股东提名候选董事后，尽快完成董事补选及董事长选举程序。
经公司核实，公司董事、监事、高级管理人员、控股股东及实际控制人在公司本次股票交易异常波动期间不存在买卖公司股票的情况。公司不存在其他需核实并披露的事项。
三、相关风险提示
(一)二级市场交易风险
公司股票于2022年5月9日、5月10日、5月11日连续三个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计超过20%，股价剔除大盘整体因素后的实际波动幅度较大，敬请广大投资者注意二级市场交易风险，理性决策，审慎投资。
(二)媒体报道、市场传闻、热点概念涉及公司与真实生物战略合作事项的不确定性风险
公司与真实生物签署的协议为双方战略合作的框架性协议，是对双方权利义务原则性的约定。协议涉及的合作是基于公司战略发展的需要及对行业市场前景的判断，存在一定的市场风险和经营风险。委托加工生产框架协议涉及的阿兹夫定产品，公司不享有其所有权，仅为受托加工生产企业，具体订单计划、结算方式、交货期限以及质量要求等需另行签署委托合同。阿兹夫定新增适应症临床试验结果尚未公开发布，新增适应症尚未获得国家药监局批准，存在不确定性。本次战略合作对公司2022年业绩的影响需视具体项目的推进和实施情况而定。
针对上述合作事项的进展，公司将按照《上海证券交易所股票上市规则》和公司《章程》等相关规定，履行信息披露义务，有关信息以公司在上海证券交易所网站www.sse.com.cn和公司指定信息披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》上刊登的相关公告为准。敬请广大投资者理性投资、注意投资风险。
四、董事会声明
公司董事会确认，公司没有根据《上海证券交易所股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的事项或与该等事项有关的筹划、商谈、意向、协议等，董事会也未获悉根据《上海证券交易所股票上市规则》等有关规定应披露而未披露的、对公司股票交易价格可能产生较大影响的信息；公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董 事 会
2022年5月12日
