上海复星医药(集团)股份有限公司
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2022-082
债券代码:143422 债券简称:18复药01
债券代码:155067 债券简称:18复药02
债券代码:175708 债券简称:21复药01
上海复星医药(集团)股份有限公司
关于控股子公司通过GMP符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据近日江苏省药品监督管理局网站公开信息,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司苏州二叶制药有限公司(以下简称“苏州二叶”)位于苏州市相城区的新增片剂生产线已通过药品生产质量规范符合性检查(即GMP符合性检查,以下简称“本次检查”),现就相关情况公告如下:
一、本次检查情况
企业名称:苏州二叶制药有限公司
生产地址:苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号
检查范围:片剂(2号口服固体制剂车间(编号204))
检查结论:符合《药品生产质量管理规范》
二、本次检查所涉生产设施情况
本次检查所涉生产设施为新增片剂生产线,本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)针对本次检查累计投入(含相关设备)约为人民币178万元(未经审计)。该生产线具体情况如下:
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三、本次检查所涉生产线主要产品的市场情况
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注:上表中市场情况数据由IQVIA CHPA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。
四、对上市公司的影响及风险提示
本次通过GMP符合性检查为该新增片剂生产线首次通过GMP符合性检查,预计不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点,各类产品/药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限于)市场环境、销售渠道等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药(集团)股份有限公司
董事会
二零二二年五月三十一日