上海透景生命科技股份有限公司
关于公司产品获得CE准入资质的公告
2022-06-28
来源：上海证券报
证券代码：300642 证券简称：透景生命 公告编号：2022-056
上海透景生命科技股份有限公司
关于公司产品获得CE准入资质的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）部分产品于近日取得欧盟CE准入资质，具体情况如下：
一、基本信息
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二、对公司的影响及风险提示
上述产品欧盟IVDR CE准入资质的取得，表明了上述产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟经济区（EEA）的准入条件。其中产品1、产品3-5是根据欧盟新版体外诊断医疗器械法规（EU）2017/746对已获准IVDD CE产品的延续报批，产品2是在产品1单通道基础上的升级，提高了样本通量，可满足多个样本检测需求。
上述资质的延续或新获准，将进一步增强公司产品的综合竞争力，对公司未来经营将产生正面影响，有利于拓展公司海外市场。但上述产品的实际销售情况取决于海外市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会
2022年06月27日
