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2022年

7月14日

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湖南方盛制药股份有限公司关于公司产品拟中选第七批全国药品集中采购的公告

2022-07-14 来源:上海证券报

证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2022-084

湖南方盛制药股份有限公司关于公司产品拟中选第七批全国药品集中采购的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

2022年7月12日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“公司”)参加了第七批全国药品集中采购的投标。根据联合采购办公室发布的全国药品集中采购拟中选结果公示显示,公司产品依折麦布片及头孢克肟片拟中选本次集中采购。现将有关情况公告如下:

一、拟中选产品基本情况

注:1、头孢克肟片200mg已折合成2片100mg;头孢克肟片50mg每2片已折合成1片100mg;

2、上述品种的拟中选价格及拟中选数量均以联合采购办公室发布的最终数据为准。根据相关规则,本次拟中选产品的采购周期原则上为3年。

二、本次拟中选药物相关情况

(一)依折麦布片

2020年9月,公司获得国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)核准并签发的依折麦布片《药品注册证书》。根据《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的相关规定,公司获批的依折麦布片无需再进行一致性评价。

2021年该产品销售量为1,823.39万片,实现销售收入为9,583.38万元,占公司2021年度营业收入的6.12%。2022年一季度该产品销售量为913.96万片,实现销售收入约4,846.34万元,占公司2022年一季度营业收入的11.46%(该数据未经审计)。

(二)头孢克肟片

2006年5月,公司获得药监局核准并签发的头孢克肟片(规格50mg)《药品注册批件》。2009年2月,经药监局的核准公司持有的头孢克肟片由原规格50mg增加规格100mg。2022年3月,公司收到药监局下发的关于头孢克肟片的《药品补充申请批准通知书》,确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2021年该产品销售量为13,465.08万片,实现销售收入为3,982万元,占公司2021年度营业收入的2.54%。2022年一季度该产品销售量为2,409.29万片,实现销售收入约688.08万元,占公司2022年一季度营业收入的1.63%(该数据未经审计)。

三、对上市公司的影响

本次药品集中采购是国家组织的第七批国家药品集中采购,在执行上要求医疗机构优先使用集中采购中选品种,并确保完成约定采购量。本次拟中选产品价格与原价相比有一定程度下降。若公司后续签订采购合同并实施后,将有利于上述产品快速打开国内销售市场,提高市场占有率,促进公司制剂业务的进一步发展,提升公司的品牌影响力,对公司未来经营具有积极影响。

四、风险提示

目前,公司已与联合采购办公室签订了《全国药品集中采购拟中选品种主供地区备忘录》及《全国药品集中采购拟中选品种备供地区备忘录》,上述产品的采购合同签订等后续事项尚具有不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告

湖南方盛制药股份有限公司董事会

2022年7月13日