浙江拱东医疗器械股份有限公司关于医疗器械生产许可证变更的公告

证券代码：605369 证券简称：拱东医疗 公告编号：2022-032

浙江拱东医疗器械股份有限公司关于医疗器械生产许可证变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江拱东医疗器械股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了浙江省药品监督管理局换发的《医疗器械生产许可证》，本次变更系生产地址的新增及许可证编号的变更，生产地址在原有的基础上增加“浙江省台州市黄岩区新前街道景贤路88号”（系首次公开发行股票募集资金投资项目主要实施地点），许可证编号变更为“浙药监械生产许20100193号”。变更后的具体情况如下：

一、《医疗器械生产许可证》基本情况

许可证编号：浙药监械生产许20100193号

统一社会信用代码：91331003148185689U

企业名称：浙江拱东医疗器械股份有限公司

法定代表人：施慧勇

企业负责人：钟卫峰

住所：浙江省台州市黄岩区北院大道10号

生产地址：1、浙江省台州市黄岩区北院大道10号；2、浙江省台州市黄岩区北院大道39号；3、浙江省台州市黄岩区新前街道景贤路88号

生产范围：Ⅱ类：6841-4-血液化验设备和器具，14-01-注射、穿刺器械，18-01-妇产科手术器械，18-04-妇产科治疗器械，22-11-采样设备和器具

发证部门：浙江省药品监督管理局

许可期限：自2019年12月16日至2024年12月15日

发证日期：2022年8月15日

二、对公司的影响

本次《医疗器械生产许可证》变更系新增生产地址及更新许可证编号，生产地址的增加有利于进一步提升公司产能，更好地满足日益增长的市场需求。短期内对公司生产经营无重大影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

浙江拱东医疗器械股份有限公司董事会

2022 年 8 月 18 日