上海复星医药(集团)股份有限公司
证券代码:600196 股票简称:复星医药 编号:临2022-130
债券代码:143422 债券简称:18复药01
债券代码:155067 债券简称:18复药02
债券代码:175708 债券简称:21复药01
上海复星医药(集团)股份有限公司
关于控股子公司通过GMP符合性检查的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
根据近日江苏省药品监督管理局网站公开信息,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公司苏州二叶制药有限公司(以下简称“苏州二叶”)位于苏州市相城区的无菌原料药(他唑巴坦钠)车间(编号:102)已通过药品生产质量规范符合性检查(即GMP符合性检查,以下简称“本次检查”),现就相关情况公告如下:
一、本次检查情况
企业名称:苏州二叶制药有限公司
生产地址:苏州市相城区黄埭镇东桥安民路2号
检查范围:无菌原料药(他唑巴坦钠)(原料药车间,编号:102)
检查结论:符合《药品生产质量管理规范》
二、本次检查所涉生产设施情况
本次检查是在苏州二叶原有车间、设备上新增认证品种。该生产线具体情况如下:
■
三、相关产品情况
■
注:上表中市场情况数据由IQVIA CHPA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异。
四、对上市公司的影响及风险提示
本次通过GMP符合性检查的生产线所涉产品他唑巴坦钠原料药主要为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自产自用,预计不会对本集团现阶段业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点,各类产品/药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限于)市场环境、销售渠道等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
上海复星医药(集团)股份有限公司
董事会
二零二二年八月十七日