杭州博拓生物科技股份有限公司
关于自愿披露获得国内医疗器械注册证的公告
证券代码:688767 证券简称:博拓生物 公告编号:2022-045
杭州博拓生物科技股份有限公司
关于自愿披露获得国内医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
杭州博拓生物科技股份有限公司(以下简称“公司”或“博拓生物”)两款产品于近日获得国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,主要内容公告如下:
一、NMPA基本情况
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二、对公司的影响
公司上述两款传染病检测系列产品获得NMPA注册证书后,表明上述产品已符合NMPA要求,具备了该市场的准入条件。此次获得认证进一步丰富了公司产品的种类,对公司国内业务拓展具有积极的作用, 亦有助于提升公司国际化竞争力。
三、风险提示
上述新增注册产品的实际销售业绩受市场推广力度、客户认可程度、产品竞争实力等多种因素影响,产品的销售额及利润贡献具有不确定性。
敬请广大投资者谨慎决策、注意投资风险。
特此公告。
杭州博拓生物科技股份有限公司董事会
2022年9月7日