成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司获得药品临床试验批准通知书的公告
2022-09-23
来源：上海证券报
证券代码： 002773 证券简称：康弘药业 公告编号： 2022-076
成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司获得药品临床试验批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
2022年 9 月 22日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）子公司四川弘合生物科技有限公司（以下简称“弘合生物”）申报的注射用KH617 获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，同意开展临床试验。现将有关情况公告如下。
一． 药品基本信息
产品名称： 注射用KH617
剂型： 注射剂（冻干制剂）
适应症： 本品拟用于晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤）
注册分类：化药1类
审批结论： 同意本品开展临床试验
受理号：CXHL2200491国
二． 产品简介
注射用KH617是弘合生物合成生物学平台的首个进入临床试验申报的产品，是弘合生物自主研发的拟用于治疗晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤）的具有自主知识产权的化药1类创新药。
三． 对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有
一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2022年9月 22日
