浙江海正药业股份有限公司
关于公司及子公司获得新兽药注册证书的公告
股票简称：海正药业 股票代码：600267 公告编号：临2022-123号
债券简称：海正定转 债券代码：110813
浙江海正药业股份有限公司
关于公司及子公司获得新兽药注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）、公司全资子公司海正药业南通有限公司、公司控股子公司浙江海正动物保健品有限公司（以下简称“海正动保公司”）收到农业农村部核准签发的甲氧普烯《新兽药注册证书》，海正动保公司收到农业农村部核准签发的卡洛芬咀嚼片（犬用）、复方非泼罗尼滴剂（犬用）、复方非泼罗尼滴剂（猫用）《新兽药注册证书》，上述新兽药产品正式获批二类新兽药。现就相关情况公告如下：
一、新兽药的基本情况
1、新兽药名称：卡洛芬咀嚼片（犬用）
注册分类：二类
新兽药注册证书号：（2022）新兽药证字61号
监测期：4年
研制单位：浙江海正动物保健品有限公司等9家公司
2、新兽药名称：甲氧普烯
注册分类：二类
新兽药注册证书号：（2022）新兽药证字66号
监测期：4年
研制单位：浙江海正药业股份有限公司、海正药业南通有限公司、浙江海正动物保健品有限公司
3、新兽药名称：复方非泼罗尼滴剂（犬用）
注册分类：二类
新兽药注册证书号：（2022）新兽药证字67号
监测期：4年
研制单位：浙江海正动物保健品有限公司
4、新兽药名称：复方非泼罗尼滴剂（猫用）
注册分类：二类
新兽药注册证书号：（2022）新兽药证字68号
监测期：4年
研制单位：浙江海正动物保健品有限公司
二、新兽药其他相关情况
1、卡洛芬咀嚼片（犬用）是海正动保公司等9家公司共同研制的首家获批的二类新兽药。适用于缓解犬骨关节炎引起的疼痛和炎症，用于软组织和骨外科手术的术后镇痛。卡洛芬是一种非甾体类抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎作用，其作用机制与抑制环氧酶活性有关。卡洛芬可选择性地抑制COX-2，从而抑制前列腺素合成。卡洛芬还可抑制急性（PMN系统）和慢性（滑膜细胞系统）炎症反应。对体液免疫和细胞免疫反应有调节作用；通过抑制前列腺素的生物合成，对破骨细胞激活因子（OAF）、前列腺素E1和前列腺素E2生成具有抑制作用。
2020年9月，农业农村部受理了海正动保公司递交的卡洛芬咀嚼片（犬用）的新兽药注册申请。
2、甲氧普烯是公司及子公司自主研制获批的二类新兽药原料药。作为昆虫的生长调节剂（IGR），昆虫保幼激素的同类物，对于未成熟阶段昆虫的发育有抑制作用。这种药物与保幼激素的作用机制相类似，可导致昆虫发育受阻和发育阶段的跳蚤死亡。甲氧普烯对动物体上的卵的作用机制主要是通过直接渗透作用穿过卵壁进入新生跳蚤卵或者通过跳蚤成虫角质上皮的吸收而进入卵内。甲氧普烯对跳蚤幼虫和蛹的发育也有很强的抑制作用。
2021年2月5日，农业农村部受理了公司递交的甲氧普烯的新兽药注册申请。
3、复方非泼罗尼滴剂（犬用）是海正动保公司自主研制获批的二类新兽药。可有效杀灭跳蚤，并同时以多种途径控制跳蚤感染的体外驱虫药，广泛应用于驱杀犬体表的成年跳蚤，跳蚤卵、幼虫和蜱。
2021年2月5日，农业农村部受理了海正动保公司递交的复方非泼罗尼滴剂（犬用）的新兽药注册申请。
4、复方非泼罗尼滴剂（猫用）是海正动保公司自主研制的首家获批的二类新兽药。可有效杀灭跳蚤，并同时以多种途径控制跳蚤感染的体外驱虫药，广泛应用于驱杀猫体表的成年跳蚤，跳蚤卵、幼虫。
2021年2月5日，农业农村部受理了海正动保公司递交的复方非泼罗尼滴剂（猫用）的新兽药品注册申请。
截至目前，公司通过公开渠道未能获得市场其他公司上述同类产品具体销售收入数据。
三、风险提示
本次公司及子公司共4个产品获得二类《新兽药注册证书》，标志着上述产品已符合《兽药管理条例》和《兽药注册办法》相关规定，有利于进一步推动公司在兽药板块的战略布局，提升公司市场竞争力。目前上述产品具备生产和上市条件，但短期内不会对公司业绩产生重要影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江海正药业股份有限公司董事会
二○二二年十月二十五日
