2022年

11月10日

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广州白云山医药集团股份有限公司
关于分公司《药品生产许可证》变更的公告

2022-11-10 来源:上海证券报

证券代码:600332 证券简称:白云山 公告编号:2022-048

广州白云山医药集团股份有限公司

关于分公司《药品生产许可证》变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,广州白云山医药集团股份有限公司(以下简称“本公司”)分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂(以下简称“何济公药厂”)收到广东省药品监督管理局(以下简称“省药监局”)核准签发的《药品生产许可证》,同意何济公药厂《药品生产许可证》新增生产地址“普宁市英歌山工业区英歌山大道北侧”、生产车间“普宁制造部”、生产线“橡胶膏剂(溶剂法)生产线”。现将相关情况公告如下:

一、《药品生产许可证》基本情况

企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂

许可证编号:粤20160001

分类码:Ahzx

注册地址:广州市白云区新市街萧岗大马路52号

发证机关:广东省药品监督管理局

有效期至:2025年12月3日

生产地址和生产范围:

1、佛山市南海区里水镇甘蕉社区上街工业区旧区5号之一

散剂、颗粒剂。

2、广州市白云区新市街萧岗大马路 52 号

贴剂,橡胶膏剂,鼻用制剂(滴鼻剂),喷雾剂,洗剂。

3、广州市从化明珠工业园创业大道南 4 号(除 K1 栋)

共用中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂),归属企业:广州白云山中一药业有限公司。

4、广东省普宁市占陇镇西社新北路段

散剂,搽剂。

5、广州市荔湾区荔湾路 49 号

软膏剂,乳膏剂(激素类),硬胶囊剂,颗粒剂,溶液剂(外用),眼膏剂。

6、广东省广州市白云区同和街云泰路 6 号

软膏剂、乳膏剂(均含激素类),栓剂,凝胶剂,眼用制剂(滴眼剂(激素类))。

7、广东省五华县水寨镇水潭路

颗粒剂,中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)。

8、普宁市英歌山工业区英歌山大道北侧

橡胶膏剂。

二、药品生产许可证副本变更情况

同意何济公药厂《药品生产许可证》新增生产地址“普宁市英歌山工业区英歌山大道北侧”、生产车间“普宁制造部”、生产线“橡胶膏剂(溶剂法)生产线”。经对普宁制造部橡胶膏剂(溶剂法)生产线进行药品生产质量管理规范符合性检查,本次检查范围“橡胶膏剂”符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

三、对上市公司的影响与风险提示

本次何济公药厂《药品生产许可证》新增生产地址、生产车间和生产线,有利于其优化生产结构,继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次获得《药品生产许可证》,对本公司当期业绩无重大影响。

由于医药产品的行业特点,药品的生产、销售受市场环境变化等因素,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

广州白云山医药集团股份有限公司董事会

2022年11月9日