干细胞产业前景广阔 市场各方携手探路成果转化

◎王墨璞嘉 记者 黎灵希

作为时下生物医药产业热点，干细胞产业化前景和进程一直备受业界关注。

11月15日，在2022博鳌干细胞峰会暨中国干细胞产业联盟成立大会上，多位院士、行业专家、政府部门负责人以及相关企业代表齐聚一堂，共同探讨干细胞产品后续的临床应用、产业转化等关键问题。

会上，上海同济大学附属东方医院联合国内42家医疗机构、大学、科研院所、企事业单位、社会团体等共同发起成立了中国干细胞产业联盟。

干细胞产业获业界看好

干细胞因具有多向分化潜能以及自我更新的能力，能够形成人类各种器官组织的原始细胞，又被医学界称为“万能细胞”。随着科技的创新发展，近年来，干细胞技术在医学领域的潜在优势日渐凸显，成为医学界探索的新治疗模式。

“当前传统化学药物已经不能满足慢性疾病防治的需求，干细胞表现出的免疫调节、细胞及组织再生能力在慢性病防治方面大有作为。”中国干细胞产业联盟理事长、同济大学附属东方医院名誉院长刘中民表示。

中国科学院院士、同济大学附属东方医院院长陈义汉表示，近年来，伴随我国一系列细胞治疗临床研究管理制度和规范出台，全国已经有129项干细胞临床研究项目完成了备案，如果顺利实现转化，将带来巨大的市场价值和社会效益。

肩负厚望的干细胞领域，未来商业化前景如何？

公开数据显示，全球大多数发达国家都聚焦干细胞领域，并制定了相应政策和国家计划。2021年，全球细胞治疗市场规模已达到数千亿美元。

以糖尿病为例，刘中民向记者算了“一笔账”——中国糖尿病患者数量近1.3亿，他们需要终身吃药，如果在药品上人均每月花费1000元，单人每年就要1万多元。“如果细胞治疗能够帮助解决糖尿病的问题，单单这一个市场就有上万亿元的产值。”刘中民说。

中国科学院院士、同济大学教授裴钢认为，中国正逐渐步入老龄化社会，如果干细胞疗法能够针对老龄化社会的医疗需求，提供相应的解决方案或者找到合适的商业模式，商业前景值得期待。

强强联手探路成果转化

尽管我国已在干细胞前沿基础研究领域取得长足进步，但是临床转化仍是现阶段面临的重要挑战。数据显示，当前国际上已获批上市的干细胞产品有19种，而我国目前尚无产品获批。

加快干细胞研究成果的应用转化成为行业发展的重要事项。在中国干细胞产业联盟成立大会上，刘中民表示，希望通过成立干细胞产业联盟，集聚干细胞及其相关领域专家的研究成果，建立适用于干细胞的科学审批机制，形成干细胞相关技术交易平台。时机成熟后，推动干细胞医院的建立，推进干细胞产品早日临床转化。

据介绍，中国干细胞产业联盟旨在通过协同创新与资源整合，搭建干细胞“政产学研医资介”七位一体创新平台，聚焦国际干细胞研究前沿与热点领域，突破干细胞及转化研究关键科学问题，加快干细胞产品及衍生产品临床转化与应用，助推我国干细胞产业发展。

联盟专家委员会顾问由10位院士组成，分别为裴钢、陈香美、葛均波、林东昕、陈义汉、宁光、骆清铭、邬堂春、李劲松、姜保国。截至11月14日，首批入盟单位数量共180家，包括发起单位42家，会员单位138家。

“中国干细胞产业联盟的成立恰逢其时。”中国科学院院士、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心细胞生物学国家重点实验室主任李劲松表示，现有干细胞相关研究成果转移转化，加速临床应用，需要科研机构、企业与医院等紧密结合，更需要搭建桥梁与纽带。通过联盟成员间的密切交流和务实合作，将极大推动我国干细胞药物的研发及产业化进程。

闻风而动抢抓产业机遇

当前，我国干细胞产业已进入新的发展阶段。多个城市先后出台支持干细胞行业发展及技术推广、推动干细胞技术和产品临床应用的地方政策。

近日，上海印发的《上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案(2022-2024年)》提出，到2024年，上海细胞治疗科技创新策源能力显著增强，临床研究和转化应用明显加速，创新资源要素高效配置，产业能级大幅提升，产业规模达到100亿元。

早在2012年便踏上干细胞临床转化之路的上海同济大学附属东方医院，目前已有2款干细胞新药与药企签订转让协议，正处于IND申报阶段。

加速推动境外医疗消费回流的海南，也在干细胞技术领域有所布局。据海南省副省长王路介绍，海南在博鳌乐城国际医疗旅游先行区积极探索前沿医疗技术研究及规范利用，成立了海南省干细胞工程中心，组建了海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区干细胞专家顾问委员会。

11月15日，多位院士、医疗机构专家以及海南省相关部门负责人就海南干细胞研究与产业化发展前景进行探讨。谈及如何在博鳌乐城做好干细胞发展相关的政策和产业支撑，海南省卫生健康委员会副主任李文秀表示，博鳌乐城先行区将遵循科学原则来制定更高的标准、更科学的规范和更有效的流程，选准突破点带动其他领域的发展。海南也将搭建一个开放的平台，让真正顶尖科学家、高水平的机构以及团队没有后顾之忧地开展工作。

在刘中民看来，应发挥我国医疗资源的优势，建立干细胞（医院）临床研究中心，将干细胞医学等同甚至高于其他临床学科的地位。集中对一个或几个罕见病、慢性病进行干细胞治疗的临床研究，在最短时间里总结干细胞临床治疗的安全性和有效性，最终制定干细胞临床治疗路径的中国标准，用临床结果来推动干细胞产业化的发展。