深圳市易瑞生物技术股份有限公司
关于公司取得医疗器械注册证的公告
证券代码:300942 证券简称:易瑞生物 公告编号:2022-104
深圳市易瑞生物技术股份有限公司
关于公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳市易瑞生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,现公告如下:
注册证编号:国械注准20223401576
产品名称:氯胺酮尿液检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
注册证有效期:2022年12月1日至2027年11月30日
预期用途:本产品适用于体外定性检测人尿液样本中最低检出浓度为1000ng/mL的氯胺酮(KET),用于氯胺酮的初筛检测。
上述注册证的取得丰富了公司在毒品检测领域的布局,有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力,该产品上市后的实际销售情况取决于未来市场检测需求以及市场推广效果,其对公司未来经营业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
深圳市易瑞生物技术股份有限公司
董事会
2022年12月5日