长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于控股子公司注射用醋酸西曲瑞克
获得《药品注册证书》的公告
2022-12-09
来源：上海证券报
证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2022-080
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于控股子公司注射用醋酸西曲瑞克
获得《药品注册证书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册证书》，现将相关审批结论公告如下：
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用醋酸西曲瑞克（规格：0.25mg，以西曲瑞克计）符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。本批件系国家药监局批准金赛药业注射用醋酸西曲瑞克（规格：0.25mg，以西曲瑞克计）注册上市。该产品适应症为：辅助生育技术中，对控制性卵巢刺激的患者，本品可防止提前排卵。
本药品符合金赛药业在妇科生殖领域的发展战略，上市后可进一步丰富公司妇科生殖领域的产品线。本产品获批后，公司将严格按照相关国家法律、法规和规章等及时组织开展药品生产质量管理规范检查，并积极开展该产品的生产及市场推广工作。鉴于产品市场销售受诸多因素的影响，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
董事会
2022年12月9日
