广州白云山医药集团股份有限公司
关于子公司《药品生产许可证》变更的公告
证券代码：600332 证券简称：白云山 公告编号：2023－015
广州白云山医药集团股份有限公司
关于子公司《药品生产许可证》变更的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）子公司广州白云山中一药业有限公司（以下简称“中一药业”）和广州白云山奇星药业有限公司（以下简称“奇星药业”）收到广东省药品监督管理局核准签发的《药品生产许可证》，同意中一药业新增车间制造二部二区、新增散剂包装生产线、丸剂包装生产线、丸剂包衣生产线，中一药业接受奇星药业委托生产蛇胆陈皮散（国药准字Z44020785）、华佗再造丸（国药准字Z44020748），现将相关情况公告如下：
一、《药品生产许可证》基本情况
（一）中一药业《药品生产许可证》
企业名称：广州白云山中一药业有限公司
许可证编号：粤20160046
分类码：AhzxBzCz
注册地址：广州市黄埔区云埔一路32号
发证机关：广东省药品监督管理局
有效期至：2025年8月20日
生产地址和生产范围：
1、广东省潮州市二期工业园区振兴路南，共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂；2、广州市番禺区南村镇七星岗，共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：广州白云山明兴制药有限公司；3、广州市黄埔区云埔一路32号，丸剂（水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸），片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，中药前处理车间（口服制剂）；4、广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋），共用中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂）。
（二）奇星药业《药品生产许可证》
企业名称：广州白云山奇星药业有限公司
许可证编号：粤20160065
分类码：Bz
注册地址：广州市海珠区新港中路赤岗北路33号
发证机关：广东省药品监督管理局
有效期至：2025年9月21日
生产地址和生产范围：
1、受托方是广州白云山中一药业有限公司，生产地址是广州市黄埔区云埔一路32号，受托品种为华佗再造丸、益妇止血丸、金丹丸、千柏鼻炎片、清热散结片、四方胃片、通便宁片、龙凤宝胶囊、西洋参黄芪胶囊、复方感冒灵胶囊、蛇胆陈皮散；2、受托方是广州粤华制药有限公司，生产地址是广州市白云区广花三路438号，受托品种为蛇胆川贝散、猴枣牛黄散、蛇胆陈皮散、复方蛇胆川贝散、复方蛇胆陈皮末、喉康散、保婴散、清热定惊散；3、受托方是广东澳珍药业有限公司，生产地址是博罗县义和博义路南28号，受托品种为珍珠末；4、受托方是广东宝丹制药有限公司，生产地址是广东省惠州市博罗县公庄镇，受托品种为虚汗停颗粒、复方南板蓝根颗粒、新雪颗粒、止咳枇杷颗粒、健儿乐颗粒；5、受托方是广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂，生产地址是广东省揭西县环城东路36号，受托品种为新雪片、虚汗停颗粒、复方南板蓝根颗粒、止咳枇杷颗粒、健儿乐颗粒、护肝片、新雪颗粒、健脾补血颗粒。
二、药品生产许可证副本变更情况
（一）中一药业《药品生产许可证》
同意中一药业在生产地址“广州市黄埔区云埔一路32号”新增车间制造二部二区、新增散剂包装生产线、丸剂包装生产线、丸剂包衣生产线。生产地址“广州市番禺区南村镇七星岗”“南村前处理车间”文字性变更为“南村提取车间”、“中药前处理和提取生产线”文字性变更为“中药前处理和提取（口服制剂）生产线”。经对制造二部二区散剂包装生产线、丸剂包装生产线、丸剂包衣生产线进行药品生产质量管理规范符合性检查，本次检查范围“散剂、丸剂（水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸）”符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。中一药业接受奇星药业委托生产蛇胆陈皮散（国药准字Z44020785）、华佗再造丸（国药准字 Z44020748），委托时间与受托时间一致。
（二）奇星药业《药品生产许可证》
同意奇星药业委托中一药业生产蛇胆陈皮散（国药准字Z44020785）、华佗再造丸（国药准字Z44020748）,委托生产地址为：广州市番禺区南村镇七星岗、广州市黄埔区云埔一路32号、广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋），时间为从2022年12月5日起至2025年9月21日止。
三、对上市公司的影响与风险提示
本次中一药业新增生产车间和生产线、受托生产本公司子公司奇星药业产品，有利于公司优化生产结构和资源配置，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，本次获得《药品生产许可证》，对本公司当期业绩无重大影响。
由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受市场环境变化等因素，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司董事会
2023年4月11日
