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2023年

4月22日

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上海医药集团股份有限公司
关于硝苯地平控释片获得批准生产的公告

2023-04-22 来源:上海证券报

证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2023-039

上海医药集团股份有限公司

关于硝苯地平控释片获得批准生产的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日,上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)控股子公司常州制药厂有限公司(以下简称“常州制药厂”)的硝苯地平控释片(规格30mg;以下简称“该药品”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的《药品注册证书》(证书编号:2023S00575),该药品获得批准生产。

一、该药品基本情况

药品名称:硝苯地平控释片

剂型:片剂

规格:30mg

注册分类:化学药品4类

药品批准文号:国药准字H20233478

审批结论:符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。

二、该药品相关的信息

硝苯地平控释片用于治疗高血压、冠心病,慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛),最早由Bayer(拜耳)研制开发,于1993年4月在美国批准上市。2021年9月,常州制药厂就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理。截至本公告日,常州制药厂针对该药品已投入研发费用约人民币1,094.804万元。

截至本公告日,中国境内该药品的主要生产厂家有拜耳、上海现代制药股份有限公司、北京红林制药有限公司等。

米内网数据显示,2021年口服硝苯地平全国的销售额约为667,438万元人民币;2022年前两季度销售额约为312,572万元人民币。

三、对上市公司影响及风险提示

根据国家相关政策,按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂的硝苯地平控释片获得批准生产,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。

因受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该药品可能存在销售不达预

期等情况,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

上海医药集团股份有限公司

董事会

二零二三年四月二十二日

证券代码:601607 证券简称:上海医药 公告编号:临2023-040

上海医药集团股份有限公司关于

召开2023年第一季度业绩说明会的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

会议召开时间:2023年04月27日(星期四) 下午 13:00-14:00

会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心

(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)

会议召开方式:上证路演中心音频直播结合网络互动

投资者可于2023年04月23日(星期天) 至04月26日(星期三)16:00前登录上证路演中心网站首页点击“提问预征集”栏目或通过公司邮箱boardoffice@sphchina.com进行提问。公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

上海医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)将于2023年4月26日晚发布《公司2023年第一季度报告》。为便于广大投资者更全面深入地了解公司2023年第一季度的经营成果和财务状况,公司计划于2023年04月27日下午13:00-14:00举行2023年第一季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。

一、 说明会类型

本次投资者说明会以音频直播结合网络互动方式召开,公司将针对2023年第一季度经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在不违反信息披露原则的前提下,就投资者普遍关注的问题进行回答。

二、 说明会召开的时间、地点

(一) 会议召开时间:2023年04月27日 下午 13:00-14:00

(二) 会议召开地点:上海证券交易所上证路演中心

(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)

(三) 会议召开方式:上证路演中心音频直播结合网络互动

三、 参加人员

周军 董事长

左敏 执行董事、总裁

沈波 执行董事、副总裁、财务总监

张耀华 副总裁

钟涛 副总裁、董事会秘书

邵帅 副总裁

柯樱 总监、全球研发合作部总经理

祝合银 财务部总经理

上述参会人员将视实际情况进行调整。

四、 投资者参加方式

(一)投资者可在2023年04月27日下午13:00-14:00,通过互联网登录上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/),在线参与本次业绩说明会,公司将及时回答投资者的提问。

(二)投资者可于2023年04月23日(星期天)至04月26日(星期三)16:00登录上证路演中心网站首页,点击“提问预征集”栏目(http://roadshow.sseinfo.com/questionCollection.do),根据活动时间,选中本次活动或通过公司邮箱boardoffice@sphchina.com向公司提问,公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

五、联系人及咨询办法

联系人:董事会办公室

电话:021-6355 7167

邮箱:boardoffice@sphchina.com

六、其他事项

本次投资者说明会召开后,投资者可以通过上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com/)查看本次投资者说明会的召开情况及主要内容。

特此公告。

上海医药集团股份有限公司

董事会

二零二三年四月二十二日