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2023年

4月29日

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上海艾力斯医药科技股份有限公司

2023-04-29 来源:上海证券报

证券代码:688578 证券简称:艾力斯

上海艾力斯医药科技股份有限公司

2023年第一季度报告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

第一季度财务报表是否经审计

□是 √否

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

单位:元 币种:人民币

■

(二)非经常性损益项目和金额

单位:元 币种:人民币

■

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 √不适用

(三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因

√适用 □不适用

■

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

■

三、其他提醒事项

需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息

√适用 □不适用

1、经营业绩整体情况

报告期内,公司实现营业收入2.77亿元,较上年度同期大幅度增长148.75%;归属于母公司所有者的净利润3,487.74万元,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润1,976.21万元,同比扭亏为盈。

2、核心产品的商业化进展

公司核心产品甲磺酸伏美替尼片(以下简称“伏美替尼”或者“艾弗沙R”)具备“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”的特点,基于其优异的临床疗效与安全性数据,其临床研究结果已在多个高影响力的国际学术期刊及国际学术会议发表,并被纳入多项最新国内权威指南/共识和诊疗规范,其一线治疗适应症和20外显子插入突变适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单。

2023年年初,伏美替尼一线治疗适应症顺利通过医保谈判进入国家医保目录,并于2023年3月1日起正式执行。伏美替尼二线治疗适应症与一线治疗适应症均被纳入医保报销范围,有助于进一步提高国内肺癌患者对产品的可及性、切实降低了患者的用药负担、扩大了国内肺癌患者的受益群体数量,为公司2023年第一季度及至全年度的销售业绩奠定了基础,对公司未来的长期经营发展具有重要影响。

3、公司产品管线开发进展

公司在新药研发方面注重未被满足的临床需求,解决现有疗法的局限,注重产品的差异化研发策略,力争得到具有自身特色和竞争优势的创新药物。

公司致力于针对伏美替尼临床优势的持续开发,其20外显子插入突变NSCLC一线治疗适应症III期临床试验以及针对携带EGFR或HER2激酶结构域激活突变的NSCLC成人患者的Ib期临床试验均于2023年4月获批IND。

在合作开发方面,报告期内,公司与荣昌生物制药(烟台)股份有限公司达成伏美替尼与RC108联合用药临床开发合作,与上海和誉生物医药科技有限公司就新一代EGFR抑制剂ABK3376达成授权许可协议。

四、季度财务报表

(一)审计意见类型

□适用 √不适用

(二)财务报表

合并资产负债表

2023年3月31日

编制单位:上海艾力斯医药科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

■

公司负责人:杜锦豪 主管会计工作负责人:王林 会计机构负责人:王林

合并利润表

2023年1一3月

编制单位:上海艾力斯医药科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

■

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:/元,上期被合并方实现的净利润为:/ 元。

公司负责人:杜锦豪 主管会计工作负责人:王林 会计机构负责人:王林

合并现金流量表

2023年1一3月

编制单位:上海艾力斯医药科技股份有限公司单位:元 币种:人民币 审计类型:未经审计

■

公司负责人:杜锦豪 主管会计工作负责人:王林 会计机构负责人:王林

2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

特此公告

上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会

2023年4月29日

证券代码:688578 证券简称:艾力斯 公告编号:2023-031

上海艾力斯医药科技股份有限公司

关于召开2022年度暨2023年第一季度

业绩说明会的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

重要内容提示:

会议召开时间:2023年5月11日(星期四)下午15:00-16:30

会议召开地点:上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com)

会议召开方式:视频直播结合网络文字互动

投资者可于2023年5月4日(星期四)至5月10日(星期三)16:00前登录上证路演中心网站首页,点击“提问预征集”栏目,或通过公司邮箱ir@allist.com.cn进行提问。上海艾力斯医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

公司已于2023年4月27日、2023年4月29日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露了公司2022年年度报告及2023年第一季度报告,为加强与投资者的深入交流,在上海证券交易所的支持下,公司计划于2023年5月11日(星期四)下午15:00-16:30举行2022年度暨2023年第一季度业绩说明会,就投资者关心的问题进行交流。

一、说明会类型

本次业绩说明会以视频直播结合网络文字互动的形式召开,公司将针对2022年度及2023年第一季度经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通,在信息披露允许的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。

二、说明会召开的时间、地点和方式

1、会议召开时间:2023年5月11日(星期四)下午15:00-16:30

2、会议召开地点:上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com)

3、会议召开方式:视频直播结合网络文字互动

三、参加人员

参加本次业绩说明会的人员包括:公司董事长兼总经理杜锦豪先生;公司副董事长兼副总经理胡捷先生;公司财务负责人王林先生;公司董事会秘书李硕女士;公司独立董事严骏先生(如有特殊情况,参会人员可能进行调整)。

四、投资者参与方式

1、投资者可在2023年5月11日(星期四)下午15:00-16:30,通过互联网登录上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com),在线参与本次业绩说明会,公司将及时回答投资者的提问。

2、投资者可于2023年5月4日(星期四)至5月10日(星期三)16:00前登录上证路演中心网站首页,点击“提问预征集”栏目(http://roadshow.sseinfo.com/questionCollection.do),根据活动时间选中本次活动,或通过公司邮箱ir@allist.com.cn进行提问,公司将在说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。

五、联系人及咨询办法

联系部门:证券事务部

电话:021-80423292

邮箱:ir@allist.com.cn

六、其他事项

本次业绩说明会召开后,投资者可以通过上证路演中心(http://roadshow.sseinfo.com)查看本次业绩说明会的召开情况及主要内容。

特此公告。

上海艾力斯医药科技股份有限公司董事会

2023年4月29日