上海现代制药股份有限公司关于
全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2023-065

债券代码：110057 债券简称：现代转债

上海现代制药股份有限公司关于

全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团威奇达药业有限公司（以下简称国药威奇达）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准注射用头孢曲松钠（1.0g）通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：注射用头孢曲松钠

通知书编号：2023B03008

剂型：注射剂

规格：1.0g（按C18H18N8O7S3计）

注册分类：化学药品

原药品批准文号：国药准字H14021934

药品生产企业：国药集团威奇达药业有限公司

上市许可持有人：国药集团威奇达药业有限公司

审批结论：经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

二、药品研发及市场情况

头孢曲松钠为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素，临床上一般用于对本品敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症；脑膜炎；播散性莱姆病（早、晚期）；腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染）；骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染；免疫机制低下患者之感染；肾脏及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系统感染，包括淋病；术前预防感染。

根据米内网数据库显示，注射用头孢曲松钠全国公立医院2022年销售额为人民币17.87亿元。

CDE网站显示，注射用头孢曲松钠（1.0g）除国药威奇达外，国内还有湖南科伦制药有限公司、山东润泽制药有限公司、石药集团中诺药业（石家庄）有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前，国药威奇达用于开展注射用头孢曲松钠（1.0g）一致性评价累计研发投入约人民币430万元（未经审计）。

三、对公司的影响及风险提示

国药威奇达注射用头孢曲松钠（1.0g）通过一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售。上述事项对公司目前经营业绩不会产生重大影响。

因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2023年6月16日

证券代码：600420 证券简称：国药现代 公告编号：2023-066

债券代码：110057 债券简称：现代转债

上海现代制药股份有限公司

关于财务总监辞职的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）董事会于近日收到公司财务总监郝超峰先生的书面辞职报告，郝超峰先生由于个人原因申请辞去公司财务总监职务。辞职后，郝超峰先生将不在公司担任任何职务。根据《公司章程》及相关法律、法规的规定，上述辞职事项自辞职报告送达董事会之日起生效。公司将会按照有关规定尽快完成财务总监的聘任工作。

公司董事会并代表全体员工，对郝超峰先生在任职期间对公司发展所做出的贡献表示感谢！

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2023年6月16日