成都康弘药业集团股份有限公司
关于公司收到药物临床试验批准
通知书的公告
2023-07-20
来源：上海证券报
证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2023-050
成都康弘药业集团股份有限公司
关于公司收到药物临床试验批准
通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一．药品基本信息
药品名称：KH607片
剂型：片剂
适应症：抑郁症
注册分类：化药1类
通知书编号：2023LP01435、2023LP01436、2023LP01437
审批结论：同意开展用于治疗抑郁症的临床试验
二．产品简介
KH607是我公司自主研发的小分子r-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂，属于化药1类创新药，剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结果显示KH607片安全有效，具有良好的抗抑郁作用，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点，预期具有良好的临床应用前景。
三．对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2023年7月19日
