上海君实生物医药科技股份有限公司
自愿披露关于注射用JS207获得药物临床试验
批准通知书的公告

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临2023-055

上海君实生物医药科技股份有限公司

自愿披露关于注射用JS207获得药物临床试验

批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用JS207（项目代号“JS207”）的临床试验申请获得批准。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

药品名称：注射用JS207

申请事项：境内生产药品注册临床试验

受理号：CXSL2300423

申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年6月19日受理的注射用JS207临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品单药在晚期肿瘤开展临床试验。

二、药品的其他相关情况

JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合，具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性，利用免疫治疗和抗血管生成的协同作用，达到更好的抗肿瘤活性。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效，与联合疗法相比，JS207作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。临床前体内药效实验显示，JS207具有显著的抑瘤作用，并呈现剂量效应。此外，动物对JS207的耐受性良好。截至本公告披露日，国内外尚无同类靶点双特异性抗体产品获批上市。

三、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

特此公告。

上海君实生物医药科技股份有限公司

董事会

2023年9月2日

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临2023-056

上海君实生物医药科技股份有限公司

关于公司核心技术人员变动的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示：

● 上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”）执行董事、核心技术人员冯辉先生因个人原因，于2023年8月31日申请辞去首席运营官及子公司所任职务。辞职后，冯辉先生将调任公司非执行董事。公司将聘请其担任公司技术咨询顾问，以确保相关研发工作的平稳推进和顺利过渡。

● 冯辉先生离职后，其负责的工作由公司执行董事、副总经理张卓兵先生和公司执行董事、副总经理SHENG YAO（姚盛）先生负责，冯辉先生的离职不会对公司的技术研发和生产经营带来实质性影响，不会影响公司拥有的核心技术及其专利权属完整性。

一、冯辉先生离职的具体情况

公司执行董事、核心技术人员冯辉先生因个人原因，于2023年8月31日申请辞去首席运营官及子公司所任职务。辞职后，冯辉先生将调任为公司非执行董事。公司将聘请其担任公司技术咨询顾问，以确保相关研发工作的平稳推进和顺利过渡。

冯辉先生自2015年3月起担任公司执行董事；2014年1月起担任TopAlliance Biosciences Inc.（以下简称“拓普艾莱”）首席运营官；2016年6月起担任上海君实生物工程有限公司执行董事兼任法定代表人；2017年8月起担任苏州君盟生物医药科技有限公司执行董事兼任总经理。

冯辉先生的离职不影响公司核心技术的完整性，不会对公司现有研发项目进展产生实质性影响。

截至本公告披露日，冯辉先生直接持有公司13,180,000股A股股份。冯辉先生离职后将调任公司非执行董事，其本人承诺将继续遵守中国证券监督管理委员会及上海证券交易所关于董事、监事和高级管理人员股份增减持的规定。公司及董事会对冯辉先生在任期间的勤勉工作和为公司发展做出的贡献表示衷心感谢！

二、冯辉先生离职对公司的影响

（一）研发实力

公司已构建了一支技能全面、素质过硬的研发团队，研发团队及核心技术人员长期致力于生物医药的研究与开发，对行业理解深刻，积累了丰富的产品研发经验。2020年末、2021年末、2022年末及截至2023年6月30日，公司研发人员数量分别为667人、896人、995人及854人，占员工总人数比例分别为27.19%、31.94%、33.60%及30.81%，研发人员数量及其所占员工总人数比例均较为稳定。

本次变动前后，公司核心技术人员情况如下：

■

目前公司的技术研发和日常经营均正常进行，公司的研发团队较为稳定，现有研发团队及核心技术人员能够支持公司未来核心技术的持续研发，整体研发实力未因冯辉先生的离职产生重大不利变动。

（二）专利及核心技术

冯辉先生在公司任职期间主要参与了公司JS001、JS002、JS004等多项抗体药物项目早期的研发工作。公司主导参与上述在研项目及核心技术的研发人员还包括张卓兵先生和SHENG YAO（姚盛）先生两位核心技术人员。冯辉先生的离职不会影响上述在研项目及核心技术的推进与实施。

冯辉先生工作期间参与申请的专利均非单一的发明人，截至本公告披露日，冯辉先生工作期间作为发明人申请的相关专利所有权均归属于公司或其子公司，不存在涉及职务发明的纠纷或潜在纠纷，冯辉先生的离职不影响公司专利权的完整性。

（三）保密责任、竞业禁止约定

冯辉先生将按照与公司签署的《董事服务合同》的约定承担保密责任，在《董事服务合同》期限内及冯辉先生停止受聘担任公司董事后，冯辉先生须采取必要措施防止保密信息向未经公司许可的第三方散播、泄露或被未经公司许可的第三方利用。未经公司同意，冯辉先生不会直接或间接地向任何第三方披露秘密资料或会为了自己或任何第三方的利益而利用秘密资料。冯辉先生离职后无竞业禁止义务。

（四）核心竞争力、持续经营能力

目前，公司的技术研发和日常经营均正常进行，冯辉先生的离职亦未对公司的核心竞争力与持续经营能力产生实质性影响。

三、公司采取的措施

冯辉先生离职后其负责的工作由公司执行董事、副总经理张卓兵先生和公司执行董事、副总经理SHENG YAO（姚盛）先生负责，张卓兵先生和SHENG YAO（姚盛）先生简历如下：

张卓兵，1967年5月出生，中国国籍，无境外永久居留权，自2016年5月24日至今，担任公司副总经理；自2016年12月22日至今，担任公司执行董事。张卓兵先生于1988年7月获得新疆大学生物学学士学位；1995年7月毕业于清华大学，获得生物化学系硕士学位。张卓兵先生于1997年1月至2004年5月，担任烟台麦得津生物医药有限公司部门经理；2005年5月至2008年10月，担任加拿大Viron Therapeutics Inc.科研人员；2008年11月至2011年9月，担任南京先声药物研究院生物药物研究所副所长；自2011年2月至今，担任永卓博济（上海）生物医药技术有限公司的董事长；2011年11月至2015年11月，担任上海众合医药科技股份有限公司董事兼副总经理；2022年12月至今，担任无锡君实生物医药科技有限公司执行董事、总经理、法定代表人；2022年12月至今，担任无锡润民医药科技有限公司执行董事、法定代表人。

SHENG YAO（姚盛），1975年10月出生，美国国籍，2014年6月至2020年8月，担任拓普艾莱高级副总裁；2020年8月至今，担任拓普艾莱首席执行官；2015年3月至2015年5月，担任公司执行董事；2016年12月至今，担任公司执行董事、副总经理。SHENG YAO（姚盛）先生1998年6月毕业于北京大学，获得生物技术学士学位；2003年1月毕业于美国艾伯特爱因斯坦医学院，并获得分子遗传学博士学位；2003年1月至2004年4月，担任梅奥医学院博士后研究员；2004年5月至2010年12月，担任约翰霍普金斯大学医学院教员和助理研究员；2011年1月至2011年10月，担任耶鲁大学医学院研究员；2011年10月至2014年6月，担任阿斯利康下属公司Amplimmune Inc.的资深科学家。

目前，冯辉先生已完成与张卓兵先生和SHENG YAO（姚盛）先生的工作交接，公司核心技术人员及研发团队仍持续投入对公司产品与技术的研发工作，公司研发团队结构完整，后备人员充足，现有研发团队及核心技术人员能够支持公司未来核心技术的持续研发。

四、保荐机构核查意见

（一）针对公司核心技术人员变动事项，保荐机构进行了如下核查：

1、查阅了冯辉先生的辞职文件，与公司签订的有关约定保密责任的相关合同或协议，对上述文件的重要条款进行了核对；

2、查阅了公司已授权专利清单、已申请专利清单；

3、取得公司关于冯辉先生离职情况的说明文件，了解其离职的具体情况、工作交接情况、公司采取的措施、对公司研发及生产经营的影响等；

4、取得并查阅了张卓兵先生、SHENG YAO（姚盛）先生的工作履历；

5、查阅公司员工花名册、公司年度报告及半年度报告等，了解目前研发人员情况及核心技术人员情况；

（二）本次核查的结论

经核查，保荐机构认为：

1、公司的研发人员、核心技术人员总体稳定；冯辉先生已办理完成工作交接，其负责的研发工作交由公司张卓兵先生及SHENG YAO（姚盛）先生负责，其离职不会对公司的技术研发和生产经营带来重大影响，不会影响公司核心竞争力。

2、冯辉先生工作期间参与申请的专利均非单一的发明人，且其已签署有关约定保密责任的相关合同或协议。冯辉先生工作期间作为发明人申请的相关专利所有权均归属于公司或其子公司，不存在涉及职务发明的纠纷或潜在纠纷，其离职不影响公司专利权的完整性，不会对公司业务发展和技术创新产生重大不利影响；

3、目前，公司的技术研发和日常经营均正常进行，冯辉先生的离职未对公司的持续经营能力产生重大不利影响。

五、上网公告附件

《海通证券股份有限公司关于上海君实生物医药科技股份有限公司核心技术人员离职的核查意见》。

特此公告。

上海君实生物医药科技股份有限公司

董事会

2023年9月2日