哈药集团股份有限公司
关于分公司获得《药品生产许可证》的公告

证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:临2023-049

哈药集团股份有限公司

关于分公司获得《药品生产许可证》的公告

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，哈药集团股份有限公司（以下简称“公司”）分公司哈药集团技术中心（以下简称“技术中心”）收到黑龙江省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，现就相关情况公告如下：

一、《药品生产许可证》的主要内容

企业名称：哈药集团技术中心

许可证编号：黑20230025

分类码：Ah

注册地址：哈尔滨市利民开发区利民西四大街68号

日常监督管理机构：黑龙江省药品监督管理局

有效期至：2028 年 8 月 2 日

生产地址和生产范围：哈尔滨市利民开发区利民西四大街68号：口服混悬剂

二、对上市公司的影响及风险提示

本次技术中心首次获得《药品生产许可证》，用于研发口服混悬剂仿制药注册申报。截至本公告日，开发的口服混悬剂仿制药处于生物等效性临床试验阶段，根据药品法规监管要求，尚需取得药品批准文号及通过GMP符合性检查后方可进行商业化生产，本次获得《药品生产许可证》将为其后续开展在研口服混悬制剂的商业化生产奠定基础。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品未来的生产、销售情况可能受到行业政策、市场环境变化等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

哈药集团股份有限公司董事会

二〇二三年九月十二日