成都康弘药业集团股份有限公司
关于公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告
2023-10-24
来源：上海证券报
证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2023-078
成都康弘药业集团股份有限公司
关于公司获得美国FDA准许开展临床试验的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到U.S. Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的通知，同意KH607开展新药临床试验。现将相关情况公告如下：
一．药品基本信息
药品名称：KH607片
剂 型：片剂
适 应 症：抑郁症
审批结论：同意本品开展临床试验。
二．产品简介
KH607是我公司自主研发的小分子γ-氨基丁酸A亚型（GABAA）受体正向变构调节剂，属于化药1类创新药，剂型为口服固体制剂片剂。前期已完成的研究结果显示KH607片安全有效，具有良好的抗抑郁作用，有望克服目前一线抗抑郁药起效慢且服用周期长的缺点，预期具有良好的临床应用前景。
三．对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2023年10月23日
