2023年

11月21日

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申联生物医药(上海)股份有限公司
自愿披露关于取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的公告

2023-11-21 来源:上海证券报

证券代码:688098 证券简称:申联生物 公告编号:2023-036

申联生物医药(上海)股份有限公司

自愿披露关于取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

申联生物医药(上海)股份有限公司(以下简称“公司”)兰州分公司于近日通过了兽药GMP验收并取得甘肃省畜牧兽医局核发的《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,具体情况如下:

一、《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》相关信息

1. 《兽药GMP证书》

证号:(2021)兽药GMP证字28002号

企业名称:申联生物医药(上海)股份有限公司兰州分公司

生产地址:甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2398号

验收范围:细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)

有效期:2021年5月26日至2026年5月25日

2.《兽药生产许可证》

证号:(2021)兽药生产证字28018号

企业名称:申联生物医药(上海)股份有限公司兰州分公司

注册地址:甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2398号

生产地址:甘肃省兰州市兰州新区昆仑山大道中段2398号

生产范围:细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、合成肽疫苗、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)

有效期:2021年5月26日至2026年5月25日

二、本次通过验收的生产线及计划生产产品情况

公司本次通过验收的细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗)生产线可用于生产牛结节性皮肤病灭活疫苗、猪塞内卡病毒病灭活疫苗、猪伪狂犬病病毒基因缺失灭活疫苗及猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒病三联灭活疫苗等产品。其中,牛结节性皮肤病灭活疫苗已通过农业农村部应急评价,具体情况详见公司于2023年5月19日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《自愿披露关于疫苗产品通过农业农村部应急评价的公告》(公告编号:2023-019)。

三、对公司的影响及风险提示

公司本次取得《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,标志着上述生产线已满足《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范》规定要求,公司疫苗生产能力及生产范围逐步扩大,产品品类更加丰富多元化,也将有助于推进公司新疫苗产品的研发和上市进程,进一步提升公司的核心竞争力和盈利规模。

受国家政策变化和行政审批进度等多种因素影响,上述生产线相关产品具体上市销售时间存在不确定性,预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

申联生物医药(上海)股份有限公司董事会

2023年11月21日