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2023年

12月15日

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长春高新技术产业(集团)股份有限公司

2023-12-15 来源:上海证券报

证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2023-096

长春高新技术产业(集团)股份有限公司

关于控股子公司注射用GenSci125

临床试验申请获得批准的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到了国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于注射用GenSci125的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,国家药监局同意金赛药业申报的注射用GenSci125就用于辅助生殖技术中的黄体支持的适应症开展临床试验。

子公司金赛药业聚焦研发创新,稳步推进包括女性健康、辅助生殖等领域的战略布局。黄体酮是临床维持妊娠常用且必需的药物,注射用GenSci125是金赛药业自主研发长效黄体酮周制剂,与注射用短效黄体酮制剂相比可以显著降低临床给药次数,给患者提供更好的用药选择。

注射用GenSci125获得临床试验批准后,公司将严格按照相关国家法律法规和规章,及时组织开展临床研究工作。鉴于该项目尚需开展相关临床研究,研究结束后的上市批准等工作仍有不确定性,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告

长春高新技术产业(集团)股份有限公司

董事会

2023年12月15日