长春高新技术产业（集团）股份有限公司
2023-12-15
来源：上海证券报
证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2023-096
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
关于控股子公司注射用GenSci125
临床试验申请获得批准的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到了国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）关于注射用GenSci125的《药物临床试验批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药监局同意金赛药业申报的注射用GenSci125就用于辅助生殖技术中的黄体支持的适应症开展临床试验。
子公司金赛药业聚焦研发创新，稳步推进包括女性健康、辅助生殖等领域的战略布局。黄体酮是临床维持妊娠常用且必需的药物，注射用GenSci125是金赛药业自主研发长效黄体酮周制剂，与注射用短效黄体酮制剂相比可以显著降低临床给药次数，给患者提供更好的用药选择。
注射用GenSci125获得临床试验批准后，公司将严格按照相关国家法律法规和规章，及时组织开展临床研究工作。鉴于该项目尚需开展相关临床研究，研究结束后的上市批准等工作仍有不确定性，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
董事会
2023年12月15日
