诺诚健华医药有限公司
关于委任首席财务官的公告

2023-12-18 来源:上海证券报

A股代码:688428 A股简称:诺诚健华 公告编号:2023-031

港股代码:09969 港股简称:诺诚健华

诺诚健华医药有限公司

关于委任首席财务官的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

诺诚健华医药有限公司(以下简称“公司”或“诺诚健华”)董事会宣布,根据公司章程与相关适用规则,经公司行政总裁提名及董事会薪酬委员会建议,并经公司董事会审议通过,傅欣先生获委任为公司首席财务官,自2023年12月18日起生效。傅欣先生的简历详见本公告附件。

董事会已审阅傅欣先生的背景资料及个人履历,认为其符合开曼群岛法律、适用上市规则、公司章程规定的首席财务官任职资格。

董事会谨此热烈欢迎傅欣先生加入公司。

特此公告。

诺诚健华医药有限公司董事会

2023年12月18日

附件:傅欣先生简历

傅欣先生,45岁,自2023年12月18日起担任公司首席财务官。

傅欣先生在财务管理领域拥有超过20年的丰富经验,包括15年医疗行业工作经验。自2020年7月至2023年12月,傅欣先生担任药明巨诺高级副总裁兼首席财务官。此前傅欣先生曾在辉瑞中国担任多个领导职位,负责财务和合规事宜。自2018年7月至2020年7月,傅欣先生为辉瑞投资有限公司首席财务官,自2017年4月至2018年6月为首席合规官,自2016年4月至2017年4月曾任首席财务官,2011年6月至2016年3月为业务财务及税务主管,2008年9月至2011年5月为中国税务主管。加入辉瑞中国之前,傅欣先生于2001年7月至2007年11月为毕马威华振会计师事务所的税务经理。

傅欣先生于2001年7月获得中国复旦大学会计学学士学位,自2015年起成为注册管理会计师。

A股代码:688428 A股简称:诺诚健华 公告编号:2023-032

港股代码:09969 港股简称:诺诚健华

诺诚健华医药有限公司

自愿披露关于ICP-332 Ⅱ期

临床试验结果的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

诺诚健华医药有限公司(以下简称“公司”或“诺诚健华”)于近日获悉,公司创新药ICP-332在中重度特应性皮炎成年患者中进行的Ⅱ期随机、双盲、安慰剂对照研究中取得了积极的临床试验结果。现将主要情况公告如下:

一、ICP-332基本情况介绍

ICP-332是公司自主研发的具有全球知识产权的1类创新药,属于新型口服TYK2抑制剂。TYK2是一种非受体酪氨酸激酶,属于Janus激酶(JAK)家族,是JAK-STAT信号通道上一个重要激酶,在T细胞炎症发病机制上起到重要作用。作为高选择性的新型TYK2抑制剂,ICP-332对TYK2具有强效抑制活性,对JAK2的选择性高达约400倍,可避免或降低因JAK2抑制所致的不良反应。

二、ICP-332临床Ⅱ期研究进展情况

本次临床II期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,以评估ICP-332治疗中重度特应性皮炎的安全性、有效性、药代动力学和药效学特性。

ICP-332在接受治疗4周的患者中表现出卓越的疗效和安全性,分别在ICP-332 80毫克组及╱或120毫克组中达到了多个有效性终点,包括EASI(湿疹面积和严重程度指数) 50、EASI 75、EASI 90(EASI评分较基线改善≥50%,75%,90%)及研究者整体评估(IGA)0/1(即皮损完全清除或基本清除)等。

EASI评分较基线变化百分比(衡量特应性皮炎的皮损面积和严重程度)在每天一次80毫克时达到78.2%,在每天一次120毫克时达到72.5%,与安慰剂的16.7%相比,具备显著的统计学差异(p〈0.0001)。EASI 75在80毫克和120毫克剂量下分別达到64%/64%,而安慰剂组为8%(p〈0.0001)。

在本次试验中,ICP-332各剂量组治疗相关的不良事件(TRAEs)均为轻度或中度,与安慰剂组相当。

未来公司将继续在III期特应性皮炎临床试验及多种免疫介导疾病治疗中评估ICP-332的潜力。

三、风险提示

由于新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及产品从研制、临床研究到投产的周期长、环节多,容易受到不确定性因素的影响。

本次临床试验结果不会对公司当前业绩产生重大影响。公司董事会将密切关注该项目的后续进展,公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

诺诚健华医药有限公司董事会

2023年12月18日