成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司收到药物临床试验批准通知书的
公告
2024-03-06
来源：上海证券报
证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2024-008
成都康弘药业集团股份有限公司
关于子公司收到药物临床试验批准通知书的
公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京康弘生物医药有限公司（以下简称“北京康弘生物”）申报的KH801注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验。现将相关情况公告如下：
一．药品基本信息
药品名称：KH801注射液
剂型：注射剂
适应症：晚期实体瘤
注册分类：治疗用生物制品1类
受理号：CXSL2300890
审批结论：同意开展临床试验。
二．产品简介
KH801注射液是北京康弘生物研发的生物制品创新药，是抗CD24人源化单克隆抗体，能与肿瘤细胞上的CD24特异性结合，通过阻断CD24/Siglec10“别吃我（Don't eat me）”信号，提高肿瘤相关巨噬细胞（TAM）对肿瘤细胞的吞噬作用。
三．对公司的影响
由于药品从研发、临床试验、审评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会
2024年3月5日
