2024年

3月15日

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广西梧州中恒集团股份有限公司
关于控股子公司获得药品补充申请
批准通知书的公告

2024-03-15 来源:上海证券报

证券代码:600252 证券简称:中恒集团 公告编号:临2024-12

广西梧州中恒集团股份有限公司

关于控股子公司获得药品补充申请

批准通知书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日,广西梧州中恒集团股份有限公司(以下简称“公司”或“中恒集团”)的控股子公司重庆莱美药业股份有限公司(以下简称“莱美药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠(规格:20mg)《药品补充申请批准通知书》,现将有关事宜公告如下:

一、注射用艾司奥美拉唑钠基本情况

二、注射用艾司奥美拉唑钠的其他相关情况

艾司奥美拉唑是奥美拉唑的单一左旋异构体,具有快速、持久、稳定抑酸的特点,注射用艾司奥美拉唑钠主要用于:1.作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;2.用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III);3.用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险;4.预防重症患者应激性溃疡出血。

目前国内已上市主要剂型有肠溶片、肠溶胶囊及注射剂。该药最先由瑞典AstraZeneca AB公司研制,2000年口服剂型在瑞典上市,2003年注射剂型上市。2007年,原研AstraZeneca AB的注射用艾司奥美拉唑钠在中国批准上市,商品名为“耐信/Nexium”,规格为40mg。目前国内注射用艾司奥美拉钠上市规格为20mg、40mg。

莱美药业对注射用艾司奥美拉唑钠研发总投入金额为110.16万元人民币(数据未经审计)。

三、对公司的影响及风险提示

莱美药业于2020年12月获得规格为40mg的注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》,具体内容详见公司于2020年12月9日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于控股子公司获得药品注册证书的公告》(公告编号:临2020-106)。本次莱美药业获得注射用艾司奥美拉唑钠(规格:20mg)《药品补充申请批准通知书》,可以更好地满足临床不同用药量需求,提升市场竞争力,有利于该产品未来的销售工作开展。

由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

四、备查文件

国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠(规格:20mg)《药品补充申请批准通知书》。

特此公告。

广西梧州中恒集团股份有限公司董事会

2024年3月15日

证券代码:600252 证券简称:中恒集团 公告编号:临2024-13

广西梧州中恒集团股份有限公司

关于回购股份事项前十大股东和

前十大无限售条件

股东持股情况的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

广西梧州中恒集团股份有限公司(以下简称“公司”或“中恒集团”)于2024年3月8日召开了第十届董事会第十二次会议,会议审议通过了《中恒集团关于以集中竞价交易方式回购股份的议案》,具体内容详见公司于2024年3月11日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《中恒集团关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告》(公告编号:临2024-10)。

根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号一一回购股份》等相关规定,现将公司董事会公告回购股份决议的前一个交易日(2024年3月8日)登记在册的前十大股东和前十大无限售条件股东的名称及持股数量、比例情况公告如下:

一、公司前十大股东持股情况

二、公司前十大无限售条件股东持股情况

特此公告。

广西梧州中恒集团股份有限公司董事会

2024年3月15日