云南白药集团股份有限公司
关于INR101注射液获得药物临床试验批准
的公告
股票代码：000538 股票简称：云南白药 公告编号：2024-26
云南白药集团股份有限公司
关于INR101注射液获得药物临床试验批准
的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
云南白药集团股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）全资子公司云核医药（天津）有限公司（以下简称“云核医药”）于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP01109），经审查，云核医药的INR101注射液（以下简称“本品”）临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展健康人及前列腺癌的临床试验。该产品基本情况如下：
一、药品基本情况
药品名称：INR101注射液
受理号：CXHL2400200
通知书编号：2024LP01109
剂型：注射剂
规格：40-1500MBq/mL
注册分类：化学药品1类
申请事项：临床试验申请
申请人：云核医药（天津）有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年2月20日受理的INR101注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展健康人及前列腺癌的临床试验。
二、其他相关信息
本品为云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药，适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。本品活性分子结构包含靶向配体、放射性同位素氟[18F]，靶向配体可特异性结合PSMA表达阳性的癌细胞，携带的氟[18F]衰变过程中发射正电子，经湮灭产生γ射线，信号被PET检测并重建成可定量的三维图像，从而实现对PSMA表达阳性病灶的诊断。
截至目前，针对本品已投入研发费用约人民币2526.27万元。
三、风险提示
由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、投入大、环节多，临床试验进度、结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告
云南白药集团股份有限公司
董 事 会
2024年5月10日
股票代码：000538 股票简称：云南白药 公告编号：2024-27
云南白药集团股份有限公司关于
氟比洛芬凝胶贴膏获得药物临床试验批准
的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
云南白药集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司云南白药集团无锡药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00886），经审查，同意氟比洛芬凝胶贴膏（以下简称“该产品”）开展镇痛的临床试验。该产品基本情况如下：
一、药品基本情况
药品名称：氟比洛芬凝胶贴膏
受理号：CYHL2400020
通知书编号：2024LP00886
剂型：贴膏剂
规格：每贴含氟比洛芬40mg，面积13.6cm*10cm，含膏量12g
注册分类：化药4类
申请事项：临床试验
申请人：云南白药集团无锡药业有限公司
审批结论：同意该产品开展镇痛的临床试验
二、其他相关信息
氟比洛芬凝胶贴膏主要成分为氟比洛芬，为非甾体类抗炎药，通过抑制前列腺素的合成产生镇痛、抗炎、解热的作用。主要适用于治疗骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛，以及外伤所致肿胀、疼痛等疾病及症状的镇痛、消炎。
截至目前，针对该产品已投入研发费用约人民币450万元。
三、风险提示
由于药物研发的特殊性，从临床试验到投产上市的周期长、投入大、环节多，临床试验进度、结果及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告
云南白药集团股份有限公司
董 事 会
2024年5月10日
股票代码：000538 股票简称：云南白药 公告编号：2024-28
云南白药集团股份有限公司
关于参加云南辖区上市公司2023年度
投资者网上集体接待日活动的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
为进一步加强与投资者的互动交流，云南白药集团股份有限公司（以下简称“公司”）将参加由云南证监局指导，云南省上市公司协会与深圳市全景网络有限公司联合举办的“2023年度云南辖区上市公司投资者网上集体接待日”，现将相关事项公告如下：
本次活动将采用网络远程的方式举行，投资者可登录“全景路演”网站（https://rs.p5w.net），或关注微信公众号：全景财经，或下载全景路演APP，参与本次互动交流，活动时间为2024年5月13日（周一）15:00-16:40。届时公司部分高管将在线就公司2023年度业绩、公司治理、发展战略、经营状况和可持续发展等投资者关心的问题，与投资者进行沟通与交流，欢迎广大投资者踊跃参与！
特此公告
云南白药集团股份有限公司
董 事 会
2024年5月10日
