深圳微芯生物科技股份有限公司
关于“微芯转债”回售结果的公告
证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-051
转债代码：118012 转债简称：微芯转债
深圳微芯生物科技股份有限公司
关于“微芯转债”回售结果的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
●回售期间：2024年4月29日至2024年5月8日
●回售有效申报数量：0张
●回售金额：0元
●回售资金发放日：2024年5月13日
2024年4月19日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）召开了2023年年度股东大会和“微芯转债”2024年第一次债券持有人会议，会议分别审议通过了《关于调整可转债募投项目的议案》，根据《深圳微芯生物科技股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》（以下简称“《可转债募集说明书》”）的规定，“微芯转债”附加回售条款生效。
现依据《上市公司证券发行注册管理办法》《可转换公司债券管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》和公司《可转换公司债券募集说明书》，就本次回售结果公告如下：
一、本次可转债回售的公告情况
2024年4月22日，公司在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及《上海证券报》《证券时报》披露了《关于“微芯转债”可选择回售的公告》（公告编号：2024-046），并分别于2024年4月24日、2024年4月29日、2024年5月7日披露了《关于“微芯转债”可选择回售的第一次提示性公告》（公告编号：2024-047）、《关于“微芯转债”可选择回售的第二次提示性公告》（公告编号：2024-048）、《关于“微芯转债”可选择回售的第三次提示性公告》（公告编号：2024-050）。
“微芯转债”的回售申报期为2024年4月29日至2024年5月8日，回售 申报已于2024年5月8日上海证券交易所收市后结束。
二、本次可转债回售结果和本次回售对公司的影响
（一）回售结果
“微芯转债”的回售申报期为2024年4月29日至2024年5月8日，回售价格为 100.49 元人民币/张（含当期利息）。根据中国证券登记结算有限责任公司上海分公司提供的数据，本次“微芯转债”回售申报期内，回售的有效申报数量为0张，回售金额为0元。
（二）回售影响
本次“微芯转债”回售不会对公司现金流、资产状况、股本情况造成影响。
三、本次可转债回售的后续事项
根据相关规定，未回售的“微芯转债”将继续在上海证券交易所交易。
深圳微芯生物科技股份有限公司董事会
2024年5月13日
证券代码：688321 证券简称：微芯生物 公告编号：2024-052
深圳微芯生物科技股份有限公司
自愿披露关于西达本胺治疗结直肠癌III期临床试验申请获得受理的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示：
深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到国家药品监督管理局药物审评中心（以下简称“国家药监局药审中心”）签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》，西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验获得国家药监局药审中心受理。
本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，自受理之日起60日内未收到国家药监局药审中心的否定或质疑意见的，公司便可以按照提交的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
1、产品名称：西达本胺片
受理号：CXHL2400462
适应症：西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整（MSS/pMMR）型结直肠癌患者
临床阶段：III期临床试验
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申请人：深圳微芯生物科技股份有限公司
结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
2、药品的其他情况
西达本胺（Chidamide；商品名为“爱谱沙/Epidaza”），国家1类原创新药，是公司独家发现的新分子实体药物，机制新颖。作为领域唯一可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，西达本胺对肿瘤抑制性免疫微环境具有重新激活作用，可单独或联合其他药物解决严重威胁人类健康的恶性肿瘤等重大疾病，具有广阔的潜在应用前景。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症。西达本胺目前正在开展全球多中心一线治疗黑色素瘤的三期临床试验，同时，在中国及国际也在推进联合不同抗肿瘤免疫治疗的多项临床试验研究。
结直肠癌是我国常见且高发的恶性肿瘤之一。2020中国癌症统计报告显示，我国结直肠癌发病率和死亡率在全部恶性肿瘤中分别位居第二和第五。在肠癌中占比超过90%以上的微卫星稳定型/错配修复正常（pMMR/MSS）患者，无法从免疫单药治疗中获益，存在迫切的临床需求。已有II期临床研究结果显示，对于微卫星稳定/错配修复功能完整（MSS/pMMR）型转移性结直肠癌（mCRC）患者，三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗进行三线及以上治疗，18周PFS率达64.0%，ORR达44.0%，中位PFS达7.3个月，被认为是MSS/pMMR晚期CRC患者极具前景的治疗选择。
二、风险提示
本次申请为新药临床试验申请，在临床试验申请获得受理后，自受理之日起60日内未收到国家药监局药审中心的否定或质疑意见的，公司便可以按照提交的方案开展临床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。
公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关公司信息请以公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。
特此公告。
深圳微芯生物科技股份有限公司董事会
2024年5月13日
