四川科伦药业股份有限公司
关于子公司创新药物注射用SKB518新药临床
试验申请获国家药品监督管理局批准的公告

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2024-083

四川科伦药业股份有限公司

关于子公司创新药物注射用SKB518新药临床

试验申请获国家药品监督管理局批准的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

四川科伦药业股份有限公司（以下简称“公司”或“科伦药业”）近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称“科伦博泰”）已于2024年6月17日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准其开发的创新药物注射用SKB518新药临床试验申请的临床试验通知书。

注射用SKB518是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用“OptiDCTM”平台技术研发的具有自主知识产权的创新抗体偶联药物，在临床前展现了良好的有效性和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。

科伦博泰将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求，组织实施注射用SKB518的临床试验。

二、风险提示

创新药物研发过程周期长、环节多、能否开发成功及商业化具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据后续进展情况及时履行信息披露义务。

特此公告。

四川科伦药业股份有限公司董事会

2024年6月18日