陕西康惠制药股份有限公司
关于新建生产基地通过药品GMP符合性检查暨
药品生产许可证变更的公告

证券代码：603139 证券简称：康惠制药 公告编号：2024-039

陕西康惠制药股份有限公司

关于新建生产基地通过药品GMP符合性检查暨

药品生产许可证变更的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，陕西康惠制药股份有限公司（以下简称“公司”）新建的位于咸阳市秦都区胭脂路36号的生产基地通过药品生产质量管理规范符合性检查（以下简称“药品GMP符合性检查”），并取得陕西省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》（许可证编号：陕20160073），具体情况如下：

一、《药品生产许可证》变更内容

（一）增加生产地址：陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路36号；

（二）增加生产范围：膏药，软膏剂，茶剂，颗粒剂，硬胶囊剂，片剂，酒剂，合剂，搽剂，酊剂，洗剂。

二、变更后的《药品生产许可证》具体内容

企业名称：陕西康惠制药股份有限公司

许可证编号：陕20160073

社会信用代码：91600006984144239

分类码：AhzCz

注册地址：陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区彩虹二路

法定代表人：王延岭

企业负责人：王延岭

质量负责人：郝红梅

质量授权人：郝红梅

生产负责人：郭建刚

有效期至：2025年12月16日

生产地址和生产范围：

陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路36号：膏药，软膏剂，茶剂，颗粒剂，硬胶囊剂，片剂，酒剂，合剂，搽剂，酊剂，洗剂；

陕西省咸阳市秦都区高新开发区高新路:搽剂,酊剂,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂,洗剂(本地址不含中药前处理及提取)；

陕西省咸阳市秦都区四号路北段1号:软膏剂,膏药,片剂,颗粒剂,硬胶囊剂；

陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区彩虹二路:酒剂,合剂,颗粒剂,茶剂,片剂,硬胶囊剂。

三、新建生产基地药品GMP符合性查检生产线（生产车间）情况

本次检查范围内的生产线具体情况如下：

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四、本次检查范围内主要产品市场情况

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注：以上基本资料来源于国家药品监督管理局官方网站。

五、对公司的影响及风险提示

公司新建生产基地通过药品GMP符合性检查并取得《药品生产许可证》，表明公司新建生产基地相关生产线符合GMP要求，有利于公司继续保持稳定的生产力，满足市场需求。由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售情况受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此报告。

陕西康惠制药股份有限公司董事会

2024年8月14日