山东步长制药股份有限公司
关于控股子公司完成医疗器械经营许可证
变更登记的公告
证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-136
山东步长制药股份有限公司
关于控股子公司完成医疗器械经营许可证
变更登记的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司于近日取得上海市奉贤区市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》，本次主要涉及库房地址的变更，变更后具体内容如下：
一、医疗器械经营许可证相关情况
■
二、对上市公司的影响
本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求，对后续生产经营无明显影响。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2024年11月14日
证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-137
山东步长制药股份有限公司
第五届董事会第七次会议决议公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）第五届董事会第七次会议的通知于2024年11月6日发出，会议于2024年11月13日13时以通讯方式召开，应参会董事9人，实参会董事9人，会议由赵涛先生主持。会议出席人数、召开和表决方式符合《中华人民共和国公司法》等法律、法规及《山东步长制药股份有限公司章程》的相关规定，合法有效。
经与会董事研究，会议审议通过了如下议案：
1、《关于拟放弃优先受让投资基金份额的议案》
武汉瑞伏医疗健康股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“瑞伏医疗”）为公司作为有限合伙人参与认购投资的投资基金。瑞伏医疗有限合伙人上犹益憬投资顾问有限公司拟将其持有的1,551万元基金份额转让给自然人安惊川，公司同意放弃优先受让权。交易完成后，公司持有瑞伏医疗15.5457%基金份额不变。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于拟放弃优先受让投资基金份额的公告》（公告编号：2024-138）。
本议案已经公司董事会战略与投资委员会审议通过，同意提交董事会审议。
表决结果：同意9票，反对0票，弃权0票。
2、《关于拟放弃优先受让控股子公司股权、控股子公司法定代表人变更的议案》
公司控股子公司济南步长晟源医疗器械有限公司（以下简称“济南步长晟源”）。公司持有其90.00%股权，谢继辉持有其4.00%股权，于海铭持有其1.00%股权，顾建明持有其1.00%股权，梁旭持有其1.00%股权，马晓腾持有其1.00%股权，訾立宾持有其1.00%股权，李龙广持有其1.00%股权。因业务发展、经营管理需要，济南步长晟源拟调整变更股东（公司拟放弃优先受让权）、变更法定代表人。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于拟放弃优先受让控股子公司股权的公告》（公告编号：2024-139）及《关于控股子公司法定代表人变更的公告》（公告编号：2024-140）。
本议案已经公司董事会战略与投资委员会审议通过，同意提交董事会审议。
表决结果：同意9票，反对0票，弃权0票。
3、《关于全资子公司经营范围变更的议案》
公司全资子公司北京步长新药研发有限公司因经营管理之需要，拟对经营范围进行变更。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于子公司经营范围变更的公告》（公告编号：2024-141）。
本议案已经公司董事会战略与投资委员会审议通过，同意提交董事会审议。
表决结果：同意9票，反对0票，弃权0票。
4、《关于控股子公司经营范围变更的议案》
公司控股子公司上海合璞医疗科技有限公司因经营管理之需要，拟对经营范围进行变更。
具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《关于子公司经营范围变更的公告》（公告编号：2024-141）。
本议案已经公司董事会战略与投资委员会审议通过，同意提交董事会审议。
表决结果：同意9票，反对0票，弃权0票。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2024年11月14日
证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-138
山东步长制药股份有限公司
关于拟放弃优先受让投资基金份额的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
●公司作为有限合伙人参与认购投资的投资基金瑞伏医疗有限合伙人上犹益憬拟将其持有的1,551万元基金份额转让给自然人安惊川，公司同意放弃优先受让权。交易完成后，公司持有瑞伏医疗15.5457%基金份额不变。
●本次放弃优先受让权未构成关联交易，亦未构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。该事项无须提交股东会审议批准。
●本次交易实施不存在重大法律障碍。
●本次交易事项未导致公司合并报表范围发生变化，亦不会对公司财务状况和经营成果产生重大不利影响。
一、交易概述
武汉瑞伏医疗健康股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“瑞伏医疗”或“投资基金”）为山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）作为有限合伙人参与认购投资的投资基金。瑞伏医疗有限合伙人上犹益憬投资顾问有限公司（以下简称“上犹益憬”）拟将其持有的1,551万元基金份额转让给自然人安惊川，公司同意放弃优先受让权。交易完成后，公司持有瑞伏医疗15.5457%基金份额不变。
公司于2024年11月13日召开第五届董事会第七次会议，审议通过了《关于拟放弃优先受让投资基金份额的议案》，授权公司董事长赵涛、总裁赵超办理放弃优先受让权的全部手续，包括但不限于签署相关文件，提交政府审批申请文件等，本授权可转授权。确认管理层前期关于放弃优先受让权的准备工作。
本次放弃优先受让权未构成关联交易，亦未构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。该事项无须提交股东会审议批准。
二、受让方基本情况
安惊川，现任上犹益憬执行董事、总经理及深圳市启元财富投资顾问有限公司执行董事等职务。与公司不存在关联关系。
三、交易标的基本情况
（一）交易标的基本信息
名称：武汉瑞伏医疗健康股权投资合伙企业（有限合伙）
类型：有限合伙企业
执行事务合伙人：宁波梅山保税港区瑞伏博健私募基金管理有限公司（委派代表：黄瑞瑨）
成立日期：2017年02月08日
主要经营场所：武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物创新园C4栋130室
经营范围：从事非证券类股权投资活动及相关的咨询服务业务（不含国家法律法规、国务院决定限制和禁止的项目；不得以任何方式公开募集和发行基金）（不得从事吸收公众存款或变相吸收公众存款，不得从事发放贷款等金融业务）。（依法须经审批的项目，经相关部门审批后方可开展经营活动）
（二）主要财务数据
截至2023年12月31日，资产总额95,863.83万元，负债总额114.58万元，净资产95,749.25万元，2023年度实现收入128.92万元，净利润327.10万元。(上述数据经审计)
截至2024年9月30日，资产总额98,068.90万元，负债总额99.15万元，净资产97,969.75万元，2024年1-9月实现收入115.78万元，净利润2,220.49万元。(上述数据未经审计)
（三）本次交易前后标的公司股权结构变化情况
■
注：变更后股权比例以工商部门核准登记为准。
四、交易标的的定价情况
本次交易的价格由交易各方协商确定，定价公允、合理，定价方式符合《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》等相关法律法规及规范性文件的要求，不存在损害公司及中小股东利益的情形。
五、对上市公司的影响
公司本次放弃优先受让权是综合考虑了公司整体经营发展及规划作出的谨慎决策，符合公司的整体发展战略，不会导致公司合并报表范围发生变化，不会对公司的财务状况和未来的经营成果造成重大不利影响，不存在损害公司及全体股东利益的情况。本次转让尚需向相关部门办理申报备案登记手续，实施结果和完成时间具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2024年11月14日
证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-139
山东步长制药股份有限公司
关于拟放弃优先受让控股子公司股权的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容提示：
● 公司控股子公司济南步长晟源股东于海铭拟将其持有的1.00%股权转让给刁海龙，顾建明拟将其持有的1.00%股权转让给刁海龙，梁旭拟将其持有的1.00%股权转让给纪振霞，马晓腾拟将其持有的1.00%股权转让给王春利，訾立宾拟将其持有的1.00%股权转让给邢杰，李龙广拟将其持有的1.00%股权转让给徐伟，上述股权转让价格均拟按照1元/注册资本。公司同意放弃上述股权转让的优先受让权。本次转让完成后，公司持有济南步长晟源90%股权比例不变。
● 本次交易未构成关联交易，亦未构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。该事项无须提交股东会审议批准。
● 本次交易实施不存在重大法律障碍。
● 本次交易事项未导致公司合并报表范围发生变化，亦不会对公司财务状况和经营成果产生重大不利影响。
一、交易概述
因业务发展需要，山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司济南步长晟源医疗器械有限公司（以下简称“济南步长晟源”）股东于海铭拟将其持有的1.00%股权转让给刁海龙，顾建明拟将其持有的1.00%股权转让给刁海龙，梁旭拟将其持有的1.00%股权转让给纪振霞，马晓腾拟将其持有的1.00%股权转让给王春利，訾立宾拟将其持有的1.00%股权转让给邢杰，李龙广拟将其持有的1.00%股权转让给徐伟，上述股权转让价格均拟按照1元/注册资本。公司同意放弃上述股权转让的优先受让权。本次转让完成后，公司持有济南步长晟源90%股权比例不变。
公司于2024年11月13日召开了第五届董事会第七次会议，审议通过了《关于拟放弃优先受让控股子公司股权、控股子公司法定代表人变更的议案》，授权公司董事长赵涛、总裁赵超办理放弃优先受让权的全部手续，包括但不限于签署相关文件，提交政府审批申请文件等，本授权可转授权。确认管理层前期关于放弃优先受让权的准备工作。
本次交易未构成关联交易，亦未构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。该事项无须提交股东会审议批准。
二、受让方基本情况
（一）刁海龙，现任公司事业十七部OTC部销售总监，与公司不存在关联关系。
（二）纪振霞，现任公司事业十七部OTC部河北省区经理，与公司不存在关联关系。
（三）王春利，现任公司事业十七部OTC部吉林省区经理，与公司不存在关联关系。
（四）邢杰，现任公司事业十七部OTC部重庆省区经理，与公司不存在关联关系。
（五）徐伟，现任公司事业十七部OTC部江苏省区经理，与公司不存在关联关系。
三、交易标的基本情况
（一）交易标的基本信息
名称：济南步长晟源医疗器械有限公司
类型：其他有限责任公司
法定代表人：梁旭
注册资本：壹仟万元整
成立日期：2023年10月08日
住所：山东省济南市莱芜高新区鹏泉街道办事处鲁中东大街81号树军燕子石北100米沿街楼5号楼202室
经营范围：一般项目：第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；医护人员防护用品批发；医用口罩批发；母婴生活护理（不含医疗服务）；保健食品（预包装）销售；消毒剂销售（不含危险化学品）；化妆品批发；化妆品零售；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；食品互联网销售（仅销售预包装食品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：医疗器械互联网信息服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）
（二）主要财务数据
截至2023年12月31日，资产总额1,166.84万元，负债总额96.35万元，净资产1,070.49万元，2023年度实现收入133.49万元，净利润70.49万元。(上述数据经审计)
截至2024年9月30日，资产总额1,069.22万元，负债总额140.16万元，净资产929.06万元，2024年1-9月实现收入294.27万元，净利润-141.43万元。(上述数据未经审计)
（三）本次交易前后标的公司股权结构变化情况
■
注：变更后股权比例以工商部门核准登记为准。
上述其他股东与公司无关联关系。
五、交易标的的定价情况
本次交易的价格由交易各方协商确定，定价公允、合理，定价方式符合《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》等相关法律法规及规范性文件的要求，不存在损害公司及中小股东利益的情形。
四、对上市公司的影响
公司本次放弃优先受让权是综合考虑了公司整体经营发展及规划作出的谨慎决策，符合公司的整体发展战略，不会导致公司合并报表范围发生变化，不会对公司的财务状况和未来的经营成果造成重大不利影响，不存在损害公司及全体股东利益的情况。
本次交易完成后，公司及子公司在未来经营过程中可能面临市场风险、管理风险和经营风险。公司将充分关注市场行业及相关政策的变化，发挥整体优势，采取一系列措施规避和控制可能面临的风险，以不断适应业务要求和市场变化。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2024年11月14日
证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-140
山东步长制药股份有限公司
关于控股子公司法定代表人变更的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年11月13日召开第五届董事会第七次会议，审议通过了《关于拟放弃优先受让控股子公司股权、控股子公司法定代表人变更的议案》，公司控股子公司济南步长晟源医疗器械有限公司（以下简称“济南步长晟源”）因经营管理之需要，拟对法定代表人进行变更。具体情况如下：
一、变更情况
变更前法定代表人：梁旭
变更后法定代表人：徐伟
二、授权公司董事长赵涛、总裁赵超办理变更法定代表人的全部手续，包括但不限于签署相关文件，提交政府审批申请文件等，本授权可转授权。确认管理层前期关于变更法定代表人的准备工作。
三、本次济南步长晟源法定代表人变更不会对公司及控股子公司产生不利影响。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2024年11月14日
证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-141
山东步长制药股份有限公司
关于子公司经营范围变更的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）于2024年11月13日召开第五届董事会第七次会议，审议通过了《关于全资子公司经营范围变更的议案》《关于控股子公司经营范围变更的议案》，公司全资子公司北京步长新药研发有限公司（以下简称“北京步长”）及控股子公司上海合璞医疗科技有限公司（以下简称“上海合璞”）因经营管理之需要，拟对经营范围进行变更。具体情况如下：
一、变更情况
（一）北京步长
变更前经营范围：药品的技术开发、技术服务；医学研究和试验发展。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
变更后经营范围：药品的技术开发、技术服务；医学研究和试验发展。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）租赁服务。
（二）上海合璞
变更前经营范围：从事医疗科技专业领域内技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务，一类、二类医疗器械销售，从事货物及技术的进出口业务，商务信息咨询，会务服务，展览展示服务，三类医疗器械（许可类项目详见许可证）批发。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】
变更后经营范围：一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；第一类医疗设备租赁；第二类医疗器械销售；第二类医疗设备租赁；货物进出口；技术进出口；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；会议及展览服务；软件销售；计算机软硬件及辅助设备批发；计算机软硬件及辅助设备零售；消毒剂销售（不含危险化学品）；通用设备修理。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。
二、主要财务数据
（一）北京步长
截至2023年12月31日，资产总额3,298.75万元，负债总额1,323.77万元，净资产1,974.97万元，2023年度实现营业收入3,513.31万元，净利润-26.02万元。（上述数据经审计）
截至2024年9月30日，资产总额3,427.97万元，负债总额1,553.38万元，净资产1,874.58万元，2024年1-9月实现营业收入3,705.66万元，净利润-100.39万元。(上述数据未经审计)
（二）上海合璞
截至2023年12月31日，资产总额157,474.57万元，负债总额162,238.47万元，净资产-4,763.89万元，2023年度实现营业收入65,385.66万元，净利润-8,440.02万元。（上述数据经审计）
截至2024年9月30日，资产总额161,360.88万元，负债总额162,459.90万元，净资产-1,099.02万元，2024年1-9月实现收入112,222.55万元，净利润-1,320.13万元。(上述数据未经审计)
三、授权公司董事长赵涛、总裁赵超办理变更经营范围的全部手续，包括但不限于签署相关文件，提交政府审批申请文件等，本授权可转授权。确认管理层前期关于变更经营范围的准备工作。
四、本次北京步长及上海合璞经营范围变更不会对公司及控股子公司产生不利影响。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2024年11月14日
证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-142
山东步长制药股份有限公司
关于全资子公司药品临床试验取得
受理通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司全资子公司保定天浩制药有限公司的“复方硫酸钠片”药品注册临床试验申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。现将有关信息披露如下：
一、药品基本情况
药品名称：复方硫酸钠片
剂型：中国药典剂型:片剂
规格：每片含硫酸钠1.479g，硫酸镁0.225g，氯化钾0.188g
注册分类：化学药品:3类
申请事项：境内生产药品注册临床试验
申请人：保定天浩制药有限公司
受理号：CYHL2400215
受理结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，决定予以受理。
二、药品其他情况
1、药品说明
复方硫酸钠片适用于成人肠镜检查前的结肠清洁。
2、研发投入
截至2024年10月31日，公司在复方硫酸钠片项目上投入的研发费用约为214.39万元。
3、同类药品市场情况
根据米内网数据，中国（城市公立，县级公立，城市社区，乡镇卫生）样本医院年度销售趋势显示,2021年至2023年复方硫酸钠片同类药品复方聚乙二醇电解质年度销售额依次为173,902万元、150,776万元和131,164万元；中国城市实体药店年度销售趋势显示，2021年至2023年复方聚乙二醇电解质年度销售额依次为999万元、713万元和941万元。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品研发容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，审评政策及未来产品市场竞争形势等存在诸多不确定性风险。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按有关规定，及时履行对项目后续进展情况的信息披露义务。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2024年11月14日
证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2024-143
山东步长制药股份有限公司
关于全资子公司药品生产许可证变更的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉全资子公司杨凌步长制药有限公司（以下简称“杨凌步长”）获得陕西省药品监督管理局许可，同意杨凌步长《药品生产许可证》变更分类码、受托生产情况，其他内容不变，现将相关情况公告如下：
一、药品生产许可证相关情况
企业名称：杨凌步长制药有限公司
注册地址：陕西省杨凌示范区新桥南路
法定代表人：王益民
许可证编号：陕 20200003
分类码：AhzBhChz
企业负责人：张伟
质量负责人：冯煜
生产地址和生产范围：陕西省杨凌示范区新桥南路：片剂（含抗肿瘤类、激素类），硬胶囊剂（含抗肿瘤类），颗粒剂，合剂，糖浆剂（含中药前处理及中药提取）***
有效期至：2025年03月31日
二、药品生产许可证副本变更情况
1.增加受托生产品种“咳喘安口服液”，委托方：陕西步长制药有限公司。受托生产品种盐酸万古霉素胶囊、咳喘安口服液符合药品生产许可、药品GMP要求。
2.分类码变更为“AhzBhChz”。
3.2024-8-16审批的变更记录页地址纠正为自行生产地址为陕西省杨凌示范区新桥南路，他达拉非片陕西省杨凌示范区新桥南路化药车间二、片剂生产线符合药品GMP要求。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次《药品生产许可证》涉及分类码、受托生产情况的变更，有利于公司优化生产结构，有利于继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
2024年11月14日
