2024年

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山东步长制药股份有限公司
关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告

2024-11-30 来源:上海证券报

证券代码:603858 证券简称:步长制药 公告编号:2024-153

山东步长制药股份有限公司

关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)近日获悉全资子公司通化谷红制药有限公司(以下简称“通化谷红”)获得吉林省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,现将相关情况公告如下:

一、GMP检查相关信息

企业名称:通化谷红制药有限公司

检查地址:吉林省梅河口市建国路5099号

检查范围及相关车间、生产线:制剂车间生产线二小容量注射剂(多索茶碱注射液、盐酸氨溴索注射液)

检查时间:2024年8月30日-9月2日

检查结论:上述生产范围符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。

二、GMP认证所涉的生产线(生产车间)情况

本次检查的生产车间、生产线具体情况如下:

三、主要产品市场情况

四、对公司的影响及风险提示

通化谷红本次获得药品GMP符合性检查结果,表明通化谷红相关生产线符合GMP要求,有利于公司继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类产品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化、行业政策等诸多因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2024年11月30日