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力诺药包孙鹏飞:从小药瓶迈向医药包装大市场

2024-12-03 来源:上海证券报
  力诺药包产品生产线

◎记者 张雪

聚焦药用玻璃瓶细分市场,力诺药包荣获国家级制造业单项冠军企业、山东省智能制造示范单位、国家知识产权示范企业等诸多荣誉,拥有CNAS认可实验室及130余项专利技术,参与近20项国际、国家及行业标准的制修订。2024年11月,公司完成工商变更登记,正式由“山东力诺特种玻璃股份有限公司”更名为“山东力诺特种玻璃医药包装股份有限公司”。公司主营业务更加突出,与战略规划紧密契合,更加符合公司向医药包装重点发力的业务转型方向。公司的主营业务不再局限于玻璃类产品,为公司下一步扩展产品范围做好铺垫。日前,力诺药包总裁孙鹏飞接受上海证券报记者专访,分享了这个“玻璃王国”的成长与抱负。

小瓶子大学问

“玻璃分很多种,药用玻璃是一种特殊的玻璃,它主要的特点就是含硼元素,而平板玻璃、建筑玻璃等都不含硼元素。”孙鹏飞告诉记者,硼就是三氧化二硼,硼元素比例的多少决定了玻璃的性能。

对药用玻璃来说,最关键的是内表面耐水指标,这个指标决定了药用玻璃瓶对药品的保护程度。根据添加的硼元素的多少,又分为低硼硅、中硼硅、高硼硅玻璃,力诺药包的药用玻璃瓶全都是硼硅玻璃瓶,而且是以中硼硅玻璃为主。

由于起步晚、起点低,我国中硼硅玻璃瓶市场长期处于空白状态,供需关系呈现出结构性矛盾。生产中硼硅玻璃瓶到底难在哪里?

孙鹏飞告诉记者,中硼硅玻璃不光熔点高,而且液态时有个非常重要的性质,就是黏度高。用这样的材质,无论是压模,还是拉出细长且轻薄的玻璃管,成型难度都远高于普通的玻璃。

医药玻璃瓶的生产工艺主要有两种:一种是模制;一种是管制。模制是玻璃液通过模具一次成型,通常用于较大规格的瓶子,如输液瓶。管制工艺的步骤就比较多,难度也比较高,要先后经历两次成型:首先要把熔化状态的玻璃液拉成细长管状,成型一次;接着通过对这个玻璃管进行再加工,经历加热制底、制颈等工序,最终二次成型,才能生产出一个管制瓶。这种工艺生产出来的瓶子相对更薄,容量更小,包括疫苗在内的许多生物制剂药瓶的生产相对倾向于采用这种工艺。

“例如,我手中的这个中硼硅卡式瓶,就属于管制瓶,主要用于盛装例如胰岛素这类多次给药的产品,药瓶的难点在于瓶子内径的一致性。”孙鹏飞介绍,玻璃管成型的过程中,是依靠玻璃表面张力自然成型的,玻璃管的尺寸精度控制难。

此外,生产中硼硅玻璃管还有多方面因素制约,例如玻璃配方组分控制、玻璃液熔化温度对熔化窑炉的要求高;或是玻璃液中的气泡很难从玻璃液中排出,生产技术难度非常大。

今年4月,力诺药包中硼硅玻璃模制注射剂瓶顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)技术评审,信息公示平台上显示登记号转为“A”状态,标志着力诺药包的中硼硅玻璃模制注射剂瓶可以正式批量化上市销售。

“模制注射剂瓶是我们的战略产品,模制瓶有很多的优点,主要是一次成型,没有二次加工造成的浪费。其内表面耐水性能相对管制瓶也有优势,指标表现非常好。”孙鹏飞告诉记者,公司目前的产品规格已超过60种,并且还可以满足市场更多的定制需求,规格可以覆盖3毫升到500毫升。

小行业大抱负

除了技术方面的突破,质量把控同样是力诺药包的“立企之本”。

“药品是非常特殊的商品,关系着大家的生命健康安全。药用玻璃直接接触药品,所以我们始终坚持‘以生产药品的标准生产药用玻璃’。”据孙鹏飞介绍,力诺药包始终将药用玻璃产品的质量放到首位。

除了质量体系建设,公司还建有CNAS实验室。在软件方面,它的17025体系认证涵盖了所有药用玻璃的全分析的检测项目,同时可以对药品的相容性进行深入研究。而硬件方面,力诺药包从2001年就开始引进国际先进的设备、生产线,来生产中硼硅的产品。

走进力诺药包的智能药用玻璃生产车间,持续运转的自动化装备,将一段段玻璃管通过精细的工艺,制作成用于高端药品、疫苗包装的安瓿瓶。车间里很少看到工作人员,从机械手自动上管,到插管之后自动调火,再到二次成型时自动检测剔除不良品,整个生产过程已经实现可视化、智能化。实时的产量以及每台机器的状态,都通过大数据和数字孪生技术在大屏幕上直接反馈。

孙鹏飞介绍说,公司高端医药包装智能制造项目已投入生产,充分运用数字化信息技术,构建绿色、低碳、循环的智能制造体系,推动碳中和与ESG,打造透明工厂、绿色工厂、灯塔工厂,助力医药健康产业的绿色、健康、可持续发展。

公司借助大数据分析、云计算等先进技术,实现了从原材料采购、生产流程控制、质量控制到市场反馈的全链条数字化管理,极大地提高了产品质量稳定性和运营效率。

“项目引入自动化生产线、智能检测系统等,有效减少了人工干预,提升了生产效率和产品质量;同时,通过建立数字化车间和智能物流系统,实现了生产过程的实时监控与灵活调度,确保了生产周期的缩短与库存的精准管理;项目还利用大数据分析技术,对生产数据进行深度挖掘与分析,为产品优化、成本控制及市场策略调整提供了强有力的数据支持。”孙鹏飞介绍。

除了医药包装之外,力诺药包在耐热玻璃以及光学玻璃等领域,同样具有明显的市场竞争优势。目前,作为耐热玻璃器皿行业唯一国家级制造业单项冠军企业,力诺药包拥有完善的全球原材料、设备供应链体系,是全球领先的耐热玻璃生产基地,产品远销美国、欧盟、日本和澳大利亚等多个国家和地区。

艰苦奋斗,方得澎湃动力;任重道远,唯有砥砺前行。孙鹏飞说,而立之年的力诺药包将继续着眼于“聚焦医药包装、耐热玻璃,成为细分市场的领先者”的愿景,致力于为全球医药健康、人类健康产业提供安全、高效、环保的医药包装、耐热玻璃解决方案,以卓越品质守护每一份健康承诺,为推动行业发展贡献更多力量。